Эффективность интервенций, усиленных технологией виртуальной реальности, при предоперационной тревоге у взрослых, проходящих плановую хирургию (VIPA)
26 мая 2026 г. обновлено: Sin Lun CHAN
Официальное название: Эффективность вмешательств с использованием технологии виртуальной реальности для снижения предоперационной тревожности у взрослых, переносящих плановое хирургическое вмешательство: Рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Краткое содержание: Предоперационная тревожность является распространенным явлением у хирургических пациентов, с объединенной глобальной распространенностью 48%. Хирургические пациенты с предоперационной тревожностью могут негативно влиять на их психологическое здоровье и результаты операции. Недавние исследования выявили многообещающие эффекты вмешательств, усиленных виртуальной реальностью, для улучшения симптомов предоперационной тревожности у взрослых, переносящих плановую операцию.
Недостаточно интервенционных исследований для сравнения и оценки совместно разработанных предоперационных вмешательств, усиленных виртуальной реальностью, у взрослых хирургических пациентов.
Данное исследование направлено на изучение эффектов совместно разработанного образовательного видео в виртуальной реальности и видео для отвлечения внимания в виртуальной реальности на симптомы предоперационной тревожности, жизненные показатели, Шкалу удовлетворенности жизнью (SWLS) и послеоперационную тревожность по сравнению с обычным уходом. Это исследование внесет вклад, оценивая основанные на доказательствах, ориентированные на пользователя вмешательства с виртуальной реальностью (VIPA), которые могут быть эффективными для улучшения предоперационной тревожности у взрослых хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sin Lun CHAN
- Номер телефона: +852-44347185
- Электронная почта: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- Kwong Wah Hospital
-
Контакт:
- Sin Lun CHAN
- Номер телефона: +852-44347185
- Электронная почта: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Хирургические пациенты, посещающие клинику предоперационной оценки медсестрой (NPAC)
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) ASA I или ASA II
- Способность общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- Пациенты с когнитивными, коммуникативными или физическими нарушениями, препятствующими их участию в исследовании
- Пациенты, склонные к эпилепсии или другим неврологическим состояниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 с виртуальной реальностью (образовательный подход)
Участники группы виртуальной реальности 1 (образовательный подход) получат совместно разработанное 6-минутное образовательное видео в формате виртуальной реальности через VR-гарнитуру.
Образовательное видео в формате виртуальной реальности включает три основные сцены, состоящие из предоперационного, интраоперационного и послеоперационного контента, расположенные соответственно в приемной операционной, операционной и отделении постанестезиологической помощи.
|
Вмешательство, усиленное виртуальной реальностью, для снижения предоперационной тревожности у взрослых, переносящих плановую операцию (VIPA), было разработано на основе теоретической базы, данных систематических обзоров и качественного исследования.
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности 2 (Отвлекающий подход)
Участники Виртуальной Реальности Группы 2 (отвлекающий подход) получат 6-минутное видео-отвлечение в виртуальной реальности через VR-шлем.
Видео-отвлечение в виртуальной реальности включает иммерсивные природные сцены с сопровождающей музыкой, без образовательного компонента.
|
Вмешательство, усиленное виртуальной реальностью, для снижения предоперационной тревожности у взрослых, переносящих плановую операцию (VIPA), было разработано на основе теоретической базы, данных систематических обзоров и качественного исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат только обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога
Временное ограничение: Базовый уровень, Непосредственно после вмешательства, День операции
|
Предоперационная тревожность будет измеряться с использованием краткой китайской версии опросника ситуативной и личностной тревожности (Du et al., 2022).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
Краткая китайская версия опросника ситуативной и личностной тревожности демонстрирует хорошие психометрические свойства.
|
Базовый уровень, Непосредственно после вмешательства, День операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с помощью физиологических мониторов для получения более объективной оценки тревожности.
|
Исходный уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
Артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с использованием физиологических мониторов для получения более объективной оценки уровня тревоги.
|
Базовый уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
|
Температура
Временное ограничение: Исходный уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
Температура будет измеряться в градусах Цельсия (°C) с помощью тимпанических термометров для получения более объективных измерений при тревоге.
|
Исходный уровень, Сразу после вмешательства, День операции
|
|
Удовлетворённость жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень, Сразу после вмешательства, День операции, 7-й послеоперационный день
|
Удовлетворенность жизнью будет измеряться с использованием китайской версии Шкалы удовлетворенности жизнью (Satisfaction with Life Scale, SWLS) (Diener et al., 1985).
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
Китайская версия Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS) демонстрирует хорошие психометрические свойства (Wu & Yao, 2006).
|
Базовый уровень, Сразу после вмешательства, День операции, 7-й послеоперационный день
|
|
Оценка опросника по вмешательствам, усиленным виртуальной реальностью
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Анкета вмешательств с применением виртуальной реальности была разработана для оценки вмешательств с применением виртуальной реальности с точки зрения содержания программы, адекватности содержания, полезности содержания, готовности рекомендовать другим, удовлетворенности и предложений по улучшению.
Вопросы представляют собой либо 4-балльную шкалу Лайкерта, либо открытые вопросы.
Оценка варьируется от 1 до 4, более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность и более высокое согласие.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Постоперационная тревожность
Временное ограничение: 7-й день после операции
|
Послеоперационная тревожность будет измеряться с помощью краткой китайской версии опросника ситуативной и личностной тревожности (Du et al., 2022).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
Краткая китайская версия опросника ситуативной и личностной тревожности демонстрирует хорошие психометрические свойства.
|
7-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB-2025-224-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .