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新生児搬送における安全輸送アルゴリズムとTRIPS (TRIPS)

2026年1月23日 更新者:Beste Ozguven Oztornaci

安全な輸送アルゴリズムと生理学的安定性輸送リスク指数を用いた新生児集中治療室看護師と医師の新生児輸送知識の向上:準実験的研究

目的:新生児は必要なケアを受けるために異なる施設へ紹介される場合があります。 乳児死亡率を低下させるためには、新生児搬送の質を向上させることが重要です。 本研究は、新生児集中治療室で働く看護師と医師の知識レベルに対する、搬送アルゴリズムとTRIPS(生理学的安定性の搬送リスク指数)の使用の効果を検討するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究の範囲内で以下の仮説を検証しました:

H1:「安全輸送アルゴリズム」を含む構造化された教育介入を使用することで、新生児輸送に関する新生児看護師と医師の知識レベルが向上する。

H2:「輸送生理学的安定性リスク指数(TRIPS)」を含む構造化された教育介入を使用することで、新生児輸送に関する新生児看護師と医師の知識レベルが向上する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ÇİĞLİ
      • Izmir、ÇİĞLİ、トルコ(Türkiye)、35620
        • Izmir Katip Celebi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 研究に自発的に参加することを受け入れ、新生児集中治療室で看護師または医師として働いていること。

除外基準:

  • データ収集プロセス中に参加者の職場が変更されること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師72名と医師28名を含む、合計100名のボランティア医療従事者を対象とした
介入前には、研究者が開発し専門家の意見に基づいて妥当性が確認された33項目の「新生児輸送知識評価フォーム」を使用して、訓練前と訓練後の2段階でデータを収集しました。 介入の一環として、研究者が開発し専門家の意見で妥当性が確認された10段階の安全輸送アルゴリズムとTRIPSを臨床エリアに掲示し、参加者に対して口頭での訓練を実施しました。 介入後には、33項目の「新生児輸送知識評価フォーム」を使用して、訓練前と訓練後の2段階でデータを収集しました。
この介入では、研究者によって開発され、専門家の意見によって承認された10段階の安全輸送アルゴリズムが使用されました。
さらに、研究が実施されたクリニックで標準的な方法として使用されていなかったTRIPSインデックスが、介入の一部として使用されるようになりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児搬送フォームに関する知識レベル評価フォーム
時間枠:1ヶ月
このフォームは、関連する文献に沿って研究者によって開発されました。 このフォームは、新生児輸送に関する知識レベルを評価することを目的とした合計33項目で構成されています。 参加者は、各項目について「正しい」、「間違っている」、または「わからない」のいずれかの選択肢から1つを選ぶよう求められました。 正解は1点、不正解および「わからない」の回答は0点です。 フォームの合計可能スコアは0から33の範囲です。 フォームの妥当性を評価するために、専門家に相談してフォームの最終版が決定されました。 最小カバレッジ妥当性比(CVR)は0.99が採用されました。 CVR値が低い19項目は修正され、専門家に再提出され承認されました。 最終評価の結果、項目のCVR平均に基づいて計算された内容妥当性指数は1.00であることが判明し、フォームの内容妥当性が統計的に十分であると判断されました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月8日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22.09.2022/0379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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