- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379619
Bezpieczny Algorytm Transportu i TRIPS w Transporcie Neonatologicznym (TRIPS)
Poprawa wiedzy pielęgniarek i lekarzy oddziałów intensywnej terapii noworodka na temat transportu noworodków przy użyciu bezpiecznego algorytmu transportu oraz indeksu ryzyka transportu opartego na stabilności fizjologicznej: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ramach badania przetestowano następujące hipotezy:
H1: Zastosowanie ustrukturyzowanych interwencji edukacyjnych obejmujących "Algorytm Bezpiecznego Transportu" zwiększa poziom wiedzy pielęgniarek neonatologicznych i lekarzy dotyczący transportu noworodków.
H2: Zastosowanie ustrukturyzowanych interwencji edukacyjnych obejmujących "Indeks Ryzyka Stabilności Fizjologicznej Transportu (TRIPS)" zwiększa poziom wiedzy pielęgniarek neonatologicznych i lekarzy dotyczący transportu noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Turcja (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu oraz praca jako pielęgniarka lub lekarz na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Kryteria wykluczenia:
- Zmiana miejsca pracy uczestnika w trakcie procesu zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z udziałem łącznie 100 ochotników - pracowników służby zdrowia, w tym 72 pielęgniarek i 28 lekarzy
Przed interwencją dane były zbierane w dwóch etapach, przed i po szkoleniu, przy użyciu 33-punktowego "Formularza Oceny Wiedzy o Transporcie Noworodka" opracowanego przez badaczy i zweryfikowanego na podstawie opinii ekspertów.
W ramach interwencji, 10-etapowy algorytm bezpiecznego transportu opracowany przez badaczy i zweryfikowany przez opinię ekspertów, wraz z TRIPS, był wyświetlany na obszarach klinicznych, a uczestnikom zapewniono szkolenie werbalne.
Po interwencji dane były zbierane w dwóch etapach, przed i po szkoleniu, przy użyciu 33-punktowego "Formularza Oceny Wiedzy o Transporcie Noworodka".
|
W tej interwencji wykorzystano 10-stopniowy algorytm bezpiecznego transportu opracowany przez badaczy i zatwierdzony przez opinię ekspertów.
Dodatkowo, wskaźnik TRIPS, który nie był standardowo stosowany w klinice, w której prowadzono badanie, zaczął być używany jako część interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Oceny Poziomu Wiedzy na temat Transportu Neonatologicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Formularz ten został opracowany przez badaczy zgodnie z odpowiednią literaturą.
Formularz składa się z łącznie 33 pozycji, których celem jest ocena poziomu wiedzy na temat transportu noworodków.
Uczestników poproszono o wybór jednej z opcji "prawda," "fałsz" lub "nie wiem" dla każdej pozycji.
Prawidłowe odpowiedzi są warte 1 punkt, podczas gdy nieprawidłowe odpowiedzi oraz odpowiedzi "nie wiem" są warte 0 punktów.
Maksymalny możliwy wynik w formularzu wynosi od 0 do 33.
W celu oceny ważności formularzy, ostateczna wersja formularzy została ustalona poprzez konsultację z ekspertami.
Minimalny Wskaźnik Pokrycia Ważności (CVR) jest akceptowany jako 0,99.
19 pozycji z niskimi wartościami CVR zostało zrewidowanych i ponownie przedstawionych ekspertom do zatwierdzenia.
W wyniku ostatecznej oceny, Wskaźnik Ważności Treści obliczony na podstawie średniej CVR pozycji wyniósł 1,00, i ustalono, że ważność treści formularza jest statystycznie wystarczająca.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.09.2022/0379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .