Algoritmus bezpečného transportu a TRIPS v neonatálním transportu (TRIPS)
23. ledna 2026 aktualizováno: Beste Ozguven Oztornaci
Zlepšení znalostí zdravotnických pracovníků o neonatálním transportu u sester a lékařů na jednotkách intenzivní péče pro novorozence pomocí bezpečného transportního algoritmu a indexu rizika transportu fyziologické stability: Kvaziexperimentální studie
Cíl: Novorozenci mohou potřebovat být odesláni do různých center, aby dostali potřebnou péči.
Je důležité zlepšit kvalitu neonatálního transportu, aby se snížila úmrtnost kojenců.
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu použití transportního algoritmu a TRIPS (Transport Risk Index of Physiological Stability) na úroveň znalostí sester a lékařů pracujících na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V rámci výzkumu byly testovány následující hypotézy:
H1: Použití strukturovaných vzdělávacích intervencí zahrnujících "Algoritmus bezpečné přepravy" zvyšuje úroveň znalostí neonatologických sester a lékařů týkajících se přepravy novorozenců.
H2: Použití strukturovaných vzdělávacích intervencí zahrnujících "Index rizika fyziologické stability při přepravě (TRIPS)" zvyšuje úroveň znalostí neonatologických sester a lékařů týkajících se přepravy novorozenců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Turecko (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a práce jako sestra nebo lékař na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Kritéria pro vyloučení:
- Změna pracoviště účastníka během procesu sběru dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zahrnující celkem 100 dobrovolných zdravotnických pracovníků, včetně 72 sester a 28 lékařů
Před intervencí byla data shromažďována ve dvou fázích, před a po školení, pomocí 33položkového „Formuláře pro hodnocení znalostí o transportu novorozenců“, který vypracovali výzkumníci a ověřili na základě odborných posudků.
V rámci intervence byl na klinických pracovištích zobrazen 10krokový algoritmus bezpečného transportu vypracovaný výzkumníky a ověřený odborným posudkem spolu s TRIPS a účastníkům bylo poskytnuto ústní školení.
Po intervenci byla data shromažďována ve dvou fázích, před a po školení, pomocí 33položkového „Formuláře pro hodnocení znalostí o transportu novorozenců“.
|
V této intervenci byl použit 10krokový algoritmus bezpečné přepravy, který vyvinuli výzkumníci a který schválili odborníci. Navíc se jako součást intervence začal používat index TRIPS, který v klinice, kde výzkum probíhal, nebyl standardně používán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro posouzení úrovně znalostí o transportu novorozenců
Časové okno: 1 měsíc
|
Tento formulář byl vyvinut výzkumníky v souladu s relevantní literaturou.
Formulář se skládá z celkem 33 položek zaměřených na hodnocení úrovně znalostí týkajících se transportu novorozenců.
Účastníci byli požádáni, aby u každé položky vybrali jednu z možností "pravda", "nepravda" nebo "nevím".
Správné odpovědi mají hodnotu 1 bod, zatímco nesprávné odpovědi a odpovědi "nevím" mají hodnotu 0 bodů.
Celkový možný skóre na formuláři se pohybuje od 0 do 33.
Pro vyhodnocení validity formulářů byla finální verze formulářů stanovena konzultací s odborníky.
Minimální poměr pokrytí validity (CVR) je akceptován jako 0,99.
19 položek s nízkými hodnotami CVR bylo revidováno a znovu předloženo odborníkům ke schválení.
V důsledku závěrečného hodnocení byl index validity obsahu vypočítaný na základě průměru CVR položek stanoven na 1,00 a bylo zjištěno, že obsahová validita formuláře je statisticky dostatečná.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22.09.2022/0379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie