- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379619
Алгоритм безопасной транспортировки и TRIPS в неонатальной транспортировке (TRIPS)
Улучшение знаний о транспортировке новорожденных у медсестер и врачей отделений интенсивной терапии новорожденных с использованием алгоритма безопасной транспортировки и индекса риска транспортировки по физиологической стабильности: квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках исследования были проверены следующие гипотезы:
H1: Использование структурированных образовательных вмешательств, включающих "Алгоритм безопасной транспортировки", повышает уровень знаний неонатальных медсестёр и врачей относительно транспортировки новорождённых.
H2: Использование структурированных образовательных вмешательств, включающих "Индекс риска физиологической стабильности при транспортировке (TRIPS)", повышает уровень знаний неонатальных медсестёр и врачей относительно транспортировки новорождённых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Турция (Туркие), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании и работа в качестве медсестры или врача в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Критерии исключения:
- Изменение места работы участника в процессе сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с участием в общей сложности 100 медицинских работников-добровольцев, включая 72 медсестры и 28 врачей
До вмешательства данные собирались в два этапа, до и после обучения, с использованием 33-пунктной "Формы оценки знаний по транспортировке новорожденных", разработанной исследователями и валидированной на основе экспертных мнений.
В рамках вмешательства в клинических зонах был размещен 10-шаговый алгоритм безопасной транспортировки, разработанный исследователями и валидированный экспертным мнением, вместе с TRIPS, а также проводилось устное обучение участников.
После вмешательства данные собирались в два этапа, до и после обучения, с использованием 33-пунктной "Формы оценки знаний по транспортировке новорожденных".
|
В данном вмешательстве использовался 10-шаговый алгоритм безопасной транспортировки, разработанный исследователями и одобренный экспертным мнением.
Кроме того, индекс TRIPS, который не использовался в стандартной практике клиники, где проводилось исследование, начал применяться в рамках вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки уровня знаний по транспортировке новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта форма была разработана исследователями в соответствии с соответствующей литературой.
Форма состоит из 33 пунктов, направленных на оценку уровня знаний о транспортировке новорожденных.
Участников просили выбрать один из вариантов "верно", "неверно" или "не знаю" для каждого пункта.
Правильные ответы оцениваются в 1 балл, а неправильные ответы и ответы "не знаю" - в 0 баллов.
Общий возможный балл по форме составляет от 0 до 33.
Для оценки валидности форм окончательная версия была определена путем консультаций с экспертами.
Минимальный коэффициент валидности охвата (CVR) принят равным 0,99.
19 пунктов с низкими значениями CVR были пересмотрены и повторно представлены экспертам для утверждения.
В результате окончательной оценки индекс валидности содержания, рассчитанный на основе среднего значения CVR пунктов, составил 1,00, и было определено, что содержательная валидность формы статистически достаточна.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22.09.2022/0379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .