- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379619
Sikker Transport Algoritme og TRIPS i Neonatal Transport (TRIPS)
Forbedring av kunnskap om neonatal transport blant sykepleiere og leger på neonatal intensivavdeling ved bruk av en sikker transportalgoritme og fysiologisk stabilitets transportrisikoindeks: En kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Følgende hypoteser ble testet innenfor forskningens omfang:
H1: Bruk av strukturerte pedagogiske tiltak som inkluderer "Safe Transport Algorithm" øker kunnskapsnivået til nyfødt-sykepleiere og leger angående neonataltransport.
H2: Bruk av strukturerte pedagogiske tiltak som inkluderer "Transport Physiological Stability Risk Index (TRIPS)" øker kunnskapsnivået til nyfødt-sykepleiere og leger angående neonataltransport.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Tyrkia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akseptere å delta frivillig i studien og jobbe som sykepleier eller lege på nyfødtintensivavdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- Endring i deltakerens arbeidsplass under datainnsamlingsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: som involverte totalt 100 frivillige helsearbeidere, inkludert 72 sykepleiere og 28 leger
Før intervensjonen ble data samlet inn i to faser, før og etter opplæring, ved hjelp av et 33-punkts "Kunnskapsvurderingsskjema for nyfødtetransport" utviklet av forskere og validert basert på ekspertuttalelser.
Som en del av intervensjonen ble en 10-trinns sikker transportalgoritme utviklet av forskere og validert av ekspertuttalelser, sammen med TRIPS, vist i kliniske områder, og verbal opplæring ble gitt til deltakerne.
Etter intervensjonen ble data samlet inn i to faser, før og etter opplæring, ved hjelp av et 33-punkts "Kunnskapsvurderingsskjema for nyfødtetransport".
|
I denne intervensjonen ble en 10-trinns sikker transportalgoritme utviklet av forskere og godkjent av ekspertuttalelse brukt.
I tillegg begynte TRIPS-indeksen, som ikke var i bruk som standardpraksis på klinikken hvor forskningen ble gjennomført, å bli brukt som en del av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivåvurderingsskjema for neonatal transport
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skjemaet er utviklet av forskere i tråd med relevant litteratur.
Skjemaet består av totalt 33 spørsmål som har som mål å vurdere kunnskapsnivået om spedbarnstransport.
Deltakerne ble bedt om å velge ett av alternativene «sant», «usant» eller «jeg vet ikke» for hvert spørsmål.
Riktige svar gir 1 poeng, mens feil svar og «jeg vet ikke»-svar gir 0 poeng.
Den totale mulige poengsummen på skjemaet varierer fra 0 til 33.
For å vurdere gyldigheten av skjemaene ble den endelige versjonen av skjemaene fastsatt ved å konsultere eksperter.
Minimumsverdien for Coverage Validity Ratio (CVR) er akseptert som 0,99.
De 19 spørsmålene med lave CVR-verdier ble revidert og sendt tilbake til ekspertene for godkjenning.
Som et resultat av den endelige evalueringen ble Content Validity Index beregnet basert på CVR-gjennomsnittet for spørsmålene funnet til å være 1,00, og det ble fastslått at innholdsgyldigheten til skjemaet var statistisk tilstrekkelig.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22.09.2022/0379
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .