- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379619
Veilig Transport Algoritme en TRIPS in Neonataal Transport (TRIPS)
Verbetering van de kennis over neonatale transport bij verpleegkundigen en artsen van de neonatale intensive care unit door gebruik te maken van een veilig transportalgoritme en de fysiologische stabiliteit transportrisico-index: een quasi-experimentele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De volgende hypotheses werden binnen het kader van het onderzoek getest:
H1: Het gebruik van gestructureerde educatieve interventies die het "Veilig Transport Algoritme" omvatten, verhoogt het kennisniveau van neonatale verpleegkundigen en artsen met betrekking tot neonataal transport.
H2: Het gebruik van gestructureerde educatieve interventies die de "Transport Fysiologische Stabiliteitsrisico-index (TRIPS)" omvatten, verhoogt het kennisniveau van neonatale verpleegkundigen en artsen met betrekking tot neonataal transport.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Turkije (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en werken als verpleegkundige of arts op de neonatale intensive care-afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Verandering van de werkplek van de deelnemer tijdens het gegevensverzamelingsproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met in totaal 100 vrijwillige zorgprofessionals, waaronder 72 verpleegkundigen en 28 artsen
Voorafgaand aan de interventie werden gegevens verzameld in twee fasen, voor en na de training, met behulp van een 33-item "Beoordelingsformulier voor kennis over pasgeborenenvervoer" dat door onderzoekers was ontwikkeld en gevalideerd op basis van deskundigenoordelen.
Als onderdeel van de interventie werd een door onderzoekers ontwikkeld en door deskundigenoordeel gevalideerd veilig transportalgoritme van 10 stappen, samen met TRIPS, getoond in klinische gebieden, en werd verbale training gegeven aan de deelnemers.
Na de interventie werden gegevens verzameld in twee fasen, voor en na de training, met behulp van een 33-item "Beoordelingsformulier voor kennis over pasgeborenenvervoer".
|
In deze interventie werd een 10-stappen veilig transportalgoritme gebruikt, ontwikkeld door onderzoekers en goedgekeurd door deskundigen. Daarnaast begon de TRIPS-index, die niet als standaardpraktijk werd gebruikt in de kliniek waar het onderzoek werd uitgevoerd, als onderdeel van de interventie te worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau Beoordelingsformulier voor Neonatale Transportformulier
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit formulier is ontwikkeld door onderzoekers in overeenstemming met de relevante literatuur.
Het formulier bestaat uit in totaal 33 items die gericht zijn op het beoordelen van het kennisniveau met betrekking tot het transport van pasgeborenen.
Deelnemers werd gevraagd voor elk item één van de opties "waar," "onwaar" of "ik weet het niet" te selecteren.
Juiste antwoorden leveren 1 punt op, terwijl onjuiste antwoorden en "ik weet het niet"-antwoorden 0 punten opleveren.
De totale mogelijke score op het formulier varieert van 0 tot 33.
Om de validiteit van de formulieren te evalueren, werd de definitieve versie van de formulieren bepaald door experts te raadplegen.
De minimale Coverage Validity Ratio (CVR) wordt geaccepteerd als 0,99.
De 19 items met lage CVR-waarden werden herzien en opnieuw voorgelegd aan de experts voor goedkeuring.
Als resultaat van de laatste evaluatie werd de Content Validity Index, berekend op basis van het gemiddelde CVR van de items, vastgesteld op 1,00, en werd geconcludeerd dat de inhoudsvaliditeit van het formulier statistisch voldoende was.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22.09.2022/0379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .