- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379619
Algoritmo di Trasporto Sicuro e TRIPS nel Trasporto Neonatale (TRIPS)
Miglioramento delle Conoscenze sul Trasporto Neonatale degli Infermieri e dei Medici dell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale Utilizzando un Algoritmo di Trasporto Sicuro e l'Indice di Rischio di Stabilità Fisiologica nel Trasporto: Uno Studio Quasi-Sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le seguenti ipotesi sono state testate nell'ambito della ricerca:
H1: L'utilizzo di interventi educativi strutturati che includono l'"Algoritmo per il Trasporto Sicuro" aumenta il livello di conoscenza di infermieri e medici neonatologi riguardo al trasporto neonatale.
H2: L'utilizzo di interventi educativi strutturati che includono l'"Indice di Rischio di Stabilità Fisiologica nel Trasporto (TRIPS)" aumenta il livello di conoscenza di infermieri e medici neonatologi riguardo al trasporto neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ÇİĞLİ
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Izmir, ÇİĞLİ, Turchia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettazione di partecipare volontariamente allo studio e di lavorare come infermiere o medico nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Criteri di esclusione:
- Cambio del luogo di lavoro del partecipante durante il processo di raccolta dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: coinvolgendo un totale di 100 professionisti sanitari volontari, inclusi 72 infermieri e 28 medici
Pre-intervento, i dati sono stati raccolti in due fasi, prima e dopo la formazione, utilizzando un "Modulo di Valutazione delle Conoscenze sul Trasporto dei Neonati" di 33 elementi sviluppato dai ricercatori e validato sulla base di pareri esperti.
Come parte dell'intervento, è stato visualizzato nelle aree cliniche un algoritmo di trasporto sicuro in 10 fasi sviluppato dai ricercatori e validato da pareri esperti, insieme a TRIPS, ed è stata fornita una formazione verbale ai partecipanti.
Post intervento, i dati sono stati raccolti in due fasi, prima e dopo la formazione, utilizzando un "Modulo di Valutazione delle Conoscenze sul Trasporto dei Neonati" di 33 elementi.
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In questo intervento, è stato utilizzato un algoritmo di trasporto sicuro a 10 passi sviluppato dai ricercatori e approvato da esperti. Inoltre, l'indice TRIPS, che non veniva utilizzato come pratica standard presso la clinica in cui è stata condotta la ricerca, ha iniziato a essere impiegato come parte dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di Valutazione del Livello di Conoscenza sul Trasporto Neonatale
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura pertinente.
Il modulo consiste in un totale di 33 elementi volti a valutare il livello di conoscenza riguardo al trasporto dei neonati.
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare una delle opzioni "vero", "falso" o "non lo so" per ciascun elemento.
Le risposte corrette valgono 1 punto, mentre le risposte errate e quelle "non lo so" valgono 0 punti.
Il punteggio totale possibile sul modulo varia da 0 a 33.
Al fine di valutare la validità dei moduli, la versione finale dei moduli è stata determinata consultando esperti.
Il rapporto di validità di copertura (CVR) minimo è accettato come 0,99.
I 19 elementi con valori CVR bassi sono stati rivisti e sottoposti nuovamente agli esperti per l'approvazione.
Come risultato della valutazione finale, l'indice di validità dei contenuti calcolato in base alla media CVR degli elementi è risultato essere 1,00, ed è stato determinato che la validità dei contenuti del modulo era statisticamente sufficiente.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.09.2022/0379
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