- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379619
Turvallinen kuljetusalgoritmi ja TRIPS vastasyntyneiden kuljetuksessa (TRIPS)
Turvallisen kuljetusalgoritmin ja fysiologisen stabiilisuuden kuljetusriski-indeksin avulla tehty kokeellinen tutkimus: Neonataalisen tehohoidon osaston hoitajien ja lääkärien neonataalisen kuljetuksen tiedon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat hypoteesit testattiin tutkimuksen puitteissa:
H1: Rakenteellisten koulutusinterventioiden, jotka sisältävät "Turvallisen kuljetusalgoritmin", käyttäminen lisää vastasyntyneiden hoitajien ja lääkärien tietotaitoa vastasyntyneiden kuljetuksesta.
H2: Rakenteellisten koulutusinterventioiden, jotka sisältävät "Kuljetuksen fysiologisen vakausriskioindeksin (TRIPS)", käyttäminen lisää vastasyntyneiden hoitajien ja lääkärien tietotaitoa vastasyntyneiden kuljetuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Turkki (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostuminen osallistumaan tutkimukseen ja työskentely sairaanhoitajana tai lääkärinä vastasyntyneiden teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan työpaikan muutos tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: johon osallistui yhteensä 100 vapaaehtoista terveydenhuollon ammattilaista, mukaan lukien 72 sairaanhoitajaa ja 28 lääkäriä
Interventiota edeltävässä vaiheessa tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa, ennen ja jälkeen koulutuksen, käyttäen tutkijoiden kehittämää ja asiantuntijalausuntoihin perustuvalla validoidun 33 kohdan "Vastasyntyneen kuljetustietotaitojen arviointilomakkeen".
Interventio-osana kliinisillä alueilla esiteltiin tutkijoiden kehittämä ja asiantuntijalausunnolla validoitu 10-askelinen turvallinen kuljetusalgoritmi yhdessä TRIPS-järjestelmän kanssa, ja osallistujille annettiin suullista koulutusta.
Intervention jälkeisessä vaiheessa tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa, ennen ja jälkeen koulutuksen, käyttäen 33 kohdan "Vastasyntyneen kuljetustietotaitojen arviointilomaketta".
|
Tässä interventiossa käytettiin tutkijoiden kehittämää ja asiantuntija-arvioinnin hyväksymää 10-vaiheista turvallisen kuljetusalgoritmia.
Lisäksi TRIPS-indeksiä, jota ei käytetty vakiokäytäntönä tutkimuksen toteuttamisklinikalla, alettiin käyttämään osana interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotason arviointilomake vastasyntyneiden kuljetuksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä lomake on kehitetty tutkijoiden toimesta asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti.
Lomake koostuu yhteensä 33 kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida tietotason uusintäkuljetuksesta.
Osallistujia pyydettiin valitsemaan jokaiselle kohdalle yksi vaihtoehdoista "tosi," "epätosi" tai "en tiedä".
Oikeat vastaukset arvostetaan 1 pisteellä, kun taas väärät vastaukset ja "en tiedä" -vastaukset arvostetaan 0 pisteellä.
Lomakkeen mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–33.
Lomakkeiden validiteetin arvioimiseksi lomakkeiden lopullinen versio määritettiin konsultoimalla asiantuntijoita.
Vähimmäispeittoavuussuhde (CVR) hyväksytään 0,99:ksi.
19 kohdetta, joilla oli alhaiset CVR-arvot, tarkistettiin ja lähetettiin uudelleen asiantuntijoiden hyväksyttäväksi.
Lopullisen arvioinnin tuloksena sisältövaliditeetti-indeksi, joka laskettiin kohteiden CVR-keskiarvon perusteella, todettiin olevan 1,00, ja todettiin, että lomakkeen sisältövaliditeetti oli tilastollisesti riittävä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.09.2022/0379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .