- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379619
Safe Transport Algorithm og TRIPS i Neonatal Transport (TRIPS)
Forbedring af neonatal transportviden hos neonatal intensivafdelingssygeplejersker og læger ved hjælp af en sikker transportalgoritme og fysiologisk stabilitets transportrisikoindeks: Et kvasi-eksperimentelt studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende hypoteser blev testet inden for forskningens rammer:
H1: Brugen af strukturede uddannelsesinterventioner, der inkluderer "Sikker Transport Algoritme", øger videniveauet hos neonatal sygeplejersker og læger vedrørende neonatal transport.
H2: Brugen af strukturede uddannelsesinterventioner, der inkluderer "Transport Fysiologisk Stabilitet Risikoindeks (TRIPS)", øger videniveauet hos neonatal sygeplejersker og læger vedrørende neonatal transport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ÇİĞLİ
-
Izmir, ÇİĞLİ, Tyrkiet (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere at deltage frivilligt i studiet og arbejde som sygeplejerske eller læge på neonatal intensiv afdeling.
Eksklusionskriterier:
- Ændring af deltagerens arbejdsplads under dataindsamlingsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: der involverede i alt 100 frivillige sundhedsfaglige personer, herunder 72 sygeplejersker og 28 læger
Før intervention blev data indsamlet i to faser, før og efter træning, ved hjælp af en 33-punkts "Vurderingsformular for nyfødt transportviden" udviklet af forskere og valideret baseret på ekspertudtalelser.
Som en del af interventionen blev en 10-trins sikker transportalgoritme udviklet af forskere og valideret af ekspertudtalelser, sammen med TRIPS, vist i kliniske områder, og verbale træning blev givet til deltagerne.
Efter intervention blev data indsamlet i to faser, før og efter træning, ved hjælp af en 33-punkts "Vurderingsformular for nyfødt transportviden".
|
I denne intervention blev en 10-trins sikker transportalgoritme udviklet af forskere og godkendt af ekspertudtalelser anvendt.
Derudover begyndte TRIPS-indekset, som ikke blev brugt som standardpraksis på klinikken, hvor forskningen blev udført, at blive brugt som en del af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskema for Viden om Neonatal Transport
Tidsramme: 1 måned
|
Denne formular er udviklet af forskere i overensstemmelse med den relevante litteratur.
Formularen består af i alt 33 punkter, der har til formål at vurdere niveauet af viden om nyfødtetransport.
Deltagerne blev bedt om at vælge en af mulighederne "sandt," "falsk" eller "jeg ved ikke" for hvert punkt.
Korrekte svar giver 1 point, mens forkerte svar og "jeg ved ikke"-svar giver 0 point.
Den samlede mulige score på formularen spænder fra 0 til 33.
For at vurdere gyldigheden af formularen blev den endelige version af formularen fastlagt ved at konsultere eksperter.
Det mindste dækningsgyldighedsforhold (CVR) accepteres som 0,99.
De 19 punkter med lave CVR-værdier blev revideret og genindsendt til eksperterne til godkendelse.
Som et resultat af den endelige evaluering blev indholdsgyldighedsindekset beregnet på baggrund af gennemsnittet af CVR-værdierne fundet til at være 1,00, og det blev fastslået, at formularens indholdsgyldighed var statistisk tilstrækkelig.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.09.2022/0379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .