腹直筋排尿筋形成術による尿閉の治療 (RADM)
2026年7月2日 更新者：Shubham Gupta、University Hospitals Cleveland Medical Center
腹直筋弁デトルソール筋形成術による尿閉症の転帰を調査する
これは、尿閉症の患者において、膀胱の収縮を助けるために患者自身の腹壁筋肉を使用する手術技術の結果を調査するものです
調査の概要
詳細な説明
本研究は、Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty（RADM）という手術に関するものです。
この手術では、腹筋の一部を移動させて膀胱の周りに巻き付け、膀胱を収縮させて尿を排出しやすくします。
医師がこの手術を研究しているのは、カテーテルや神経インプラントなどの現在の治療法が、膀胱が自力で収縮しない人々に必ずしも効果的ではないためです。
この研究では、この手術を受けた患者の経過を1年間モニタリングします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seyed Sajjad Tabei
- 電話番号：216-844-8963
- メール：seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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コンタクト：
- Seyed Tabei
- 電話番号：216-844-8963
- メール：seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
難治性尿閉と診断され、RADMを受けている患者
説明
対象基準：
- 尿流動態検査で記録された膀胱の低収縮または無収縮
- 脊髄損傷患者は損傷から1年以上経過、収縮性の時間経過による改善なし
- 尿閉治療のための仙骨神経刺激インプラントの失敗（以前に埋め込まれた場合）
- 不可逆的な非神経性膀胱無収縮/低収縮（例：慢性閉塞後、加齢、虚弱、特発性による筋原性不全）
- RADMを受けること
除外基準：
- 記録された膀胱出口閉塞
- T12より上位の脊髄病変
- 上位運動ニューロン病変（例：多発性硬化症、脳卒中）
- 腹直筋離開、有意な腹壁ヘルニア、または腹直筋皮弁採取の解剖学的障壁
- 余命10年未満
- 手術時妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹直筋排尿筋形成術（RADM）を受けた個人
カテーテル挿入や神経刺激療法などの従来の尿閉治療法が無効であった難治性尿閉と診断された患者。
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この手術では、腹直筋を持ち上げ、膀胱の周囲に巻き付けて、膀胱収縮不全または低収縮症の患者の膀胱収縮を増強します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱コンプライアンスの変化
時間枠：術後6ヶ月と1年
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膀胱コンプライアンスは、充満期における膀胱容積の変化量を排尿筋圧の変化量で割って計算され、水柱センチメートル当たりのミリリットル（mL/cm H₂O）で報告されます。
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術後6ヶ月と1年
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膀胱内圧の変化
時間枠：術後6か月および1年
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充満時および排尿時の排尿筋圧、最大尿流時排尿筋圧を含めて、水柱センチメートル（cm H₂O）で報告されます。
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術後6か月および1年
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排尿筋過活動の存在の変化
時間枠：術後6ヶ月および1年
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充満中に不随意の排尿筋収縮が発生したかどうかに基づき、排尿筋過活動は二値変数（存在または不在）として記録されます。
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術後6ヶ月および1年
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尿流量率の変化
時間枠：術後6か月および1年
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最大尿流量は、ミリリットル毎秒 (mL/s) で報告されます。
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術後6か月および1年
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排尿後残尿量の変化
時間枠：術後6ヶ月と1年
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排尿直後に排尿後残尿量を測定し、ミリリットル（mL）で報告します。
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術後6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short-Form 36 (SF-36) で測定される生活の質の変化
時間枠：術後6ヵ月および1年
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これは、身体的および精神的健康をカバーする8つの領域を通じて健康関連の生活の質を測定する検証済みのアンケートです。
医療分野で広く使用され、全体的な健康感覚と機能的状態を評価します。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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術後6ヵ月および1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shubham Gupta, MD、University Hospitals Cleveland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2036年5月1日
研究の完了 (推定)
2036年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20251303
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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