Mioplastia do Detrusor do Reto Abdominal para Retenção Urinária (RADM)
2 de julho de 2026 atualizado por: Shubham Gupta, University Hospitals Cleveland Medical Center
Para Investigar os Resultados da Mioplastia do Detrusor com Retalho do Reto Abdominal para Retenção Urinária
Este investiga os resultados de uma técnica cirúrgica que utiliza os próprios músculos da parede abdominal do paciente para ajudar a contrair a bexiga em doentes com retenção urinária
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é sobre uma cirurgia chamada Mioplastia do Detrusor do Reto Abdominal (RADM).
Nesta cirurgia, um pequeno pedaço do músculo abdominal é deslocado e enrolado à volta da sua bexiga para ajudar a comprimir e esvaziar a urina.
Os médicos estão a estudar esta cirurgia porque os tratamentos atuais, como cateteres ou implantes nervosos, nem sempre funcionam para pessoas cujas bexigas não se contraem por si próprias.
Este estudo monitoriza o progresso dos pacientes durante um ano após esta cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seyed Sajjad Tabei
- Número de telefone: 216-844-8963
- E-mail: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contato:
- Seyed Tabei
- Número de telefone: 216-844-8963
- E-mail: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com retenção urinária refratária submetidos a RADM
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hipo ou acontratilidade da bexiga documentada em testes urodinâmicos
- Lesão há mais de 1 ano para doentes com lesão medular, sem melhoria na contratilidade ao longo do tempo
- Falha do implante de estimulação do nervo sacral para tratamento de retenção urinária (se previamente implantado)
- Acontratilidade/hipocontratilidade irreversível da bexiga não neurogénica (por exemplo, falha miogénica após obstrução crónica, envelhecimento, fragilidade, idiopática)
- A submeter-se a RADM
Critérios de Exclusão:
- Obstrução documentada do esfíncter vesical
- Lesão medular acima de T12
- Lesão do neurónio motor superior (por exemplo, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral)
- Diástase do reto, hérnia significativa da parede abdominal ou outra barreira anatómica à colheita do retalho do reto
- Esperança de vida inferior a 10 anos
- Grávida no momento da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos submetidos a Mioplastia do Reto Abdominal do Detrusor (RADM)
Indivíduos diagnosticados com retenção urinária refratária que não responderam a abordagens convencionais para tratar a retenção urinária, como a cateterização e a neuroestimulação.
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Nesta cirurgia, o músculo reto abdominal será elevado e envolto circumferentialmente em torno da bexiga para aumentar a contração vesical em indivíduos com acinesia ou hipocinesia vesical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Complacência da Bexiga
Prazo: 6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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A complacência vesical será calculada como a variação do volume vesical dividida pela variação da pressão detrusora durante a fase de enchimento e reportada em mililitros por centímetro de água (mL/cm H₂O).
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6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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Alteração na Pressão Detrusora
Prazo: 6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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A pressão detrusora durante o enchimento e a micção, incluindo a pressão detrusora no fluxo máximo, será relatada em centímetros de água (cm H₂O).
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6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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Alteração na presença de Hiperatividade Detrusoriana
Prazo: 6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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A hiperatividade do detrusor será registada como uma variável binária (presente ou ausente) com base na ocorrência de contrações involuntárias do detrusor durante o enchimento.
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6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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Alteração na Taxa de Fluxo Urinário
Prazo: 6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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A taxa máxima de fluxo urinário será reportada em mililitros por segundo (mL/s).
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6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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Alteração do Volume Residual de Urina Pós-Miccional
Prazo: 6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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O volume residual pós-miccional será medido imediatamente após a micção e reportado em mililitros (mL).
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6 Meses e 1 Ano Pós-Operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade de vida medida pelo Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Mês 6 e Ano 1 Pós-Operatório
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Este é um questionário validado que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde através de oito domínios, abrangendo o bem-estar físico e mental.
É amplamente utilizado na área da saúde para avaliar a perceção geral de saúde e o estado funcional.
Com pontuações mais altas a indicarem uma maior qualidade de vida.
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Mês 6 e Ano 1 Pós-Operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shubham Gupta, MD, University Hospitals Cleveland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20251303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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