腹直肌逼尿肌成形术治疗尿潴留 (RADM)
2026年7月2日 更新者：Shubham Gupta、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究腹直肌瓣逼尿肌成形术治疗尿潴留的疗效
本研究探讨了一种利用患者自身腹壁肌肉帮助膀胱收缩的外科技术对尿潴留患者的治疗效果
研究概览
详细说明
本研究涉及一种名为腹直肌逼尿肌成形术（RADM）的手术。
在此手术中，医生将一小块腹部肌肉移位并包裹在您的膀胱周围，以帮助膀胱收缩并排空尿液。
医生正在研究这种手术，是因为当前的治疗方法（如导尿管或神经植入物）对于膀胱无法自主收缩的患者并不总是有效。
本研究将在手术后对患者的进展进行为期一年的监测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seyed Sajjad Tabei
- 电话号码：216-844-8963
- 邮箱：seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
学习地点
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
接触：
- Seyed Tabei
- 电话号码：216-844-8963
- 邮箱：seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有难治性尿潴留并接受RADM治疗的个体
描述
纳入标准：
- 尿动力学检查证实膀胱低收缩或无收缩
- 脊髓损伤患者受伤时间超过1年，收缩功能随时间无改善
- 曾植入骶神经刺激器治疗尿潴留但失败（如既往曾植入）
- 不可逆的非神经源性膀胱无收缩/低收缩（如慢性梗阻、衰老、衰弱、特发性原因导致的肌源性功能丧失）
- 正在接受RADM治疗
排除标准：
- 有记录的膀胱出口梗阻
- T12以上脊髓损伤
- 上运动神经元病变（如多发性硬化、中风）
- 腹直肌分离、显著腹壁疝或其他妨碍获取腹直肌瓣的解剖结构异常
- 预期寿命<10年
- 手术时处于妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受腹直肌逼尿肌成形术（RADM）的个体
被诊断为顽固性尿潴留的患者，其已尝试过传统治疗方法如导尿和神经刺激但未获成功。
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在此手术中，腹直肌将被提起并环绕膀胱包裹，以增强膀胱无收缩或低收缩患者的膀胱收缩力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱顺应性变化
大体时间：术后6个月和1年
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膀胱顺应性将计算为充盈期膀胱容积变化除以逼尿肌压力变化，并以毫升每厘米水柱（mL/cm H₂O）为单位报告。
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术后6个月和1年
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膀胱逼尿肌压力变化
大体时间：术后6个月和1年
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充盈期和排尿期的逼尿肌压力，包括最大尿流率时的逼尿肌压力，将以厘米水柱（cm H₂O）为单位报告。
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术后6个月和1年
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逼尿肌过度活动发生情况的变化
大体时间：术后6个月和1年
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逼尿肌过度活动将根据充盈期间是否发生不自主逼尿肌收缩记录为二元变量（存在或不存在）。
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术后6个月和1年
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尿流率变化
大体时间：术后6个月和1年
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最大尿流率将以毫升/秒（mL/s）为单位报告。
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术后6个月和1年
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排尿后残余尿量变化
大体时间：术后6个月和1年
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排尿后残余尿量将在排尿后立即测量，并以毫升（mL）为单位报告。
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术后6个月和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简明健康调查问卷（SF-36）测量的生活质量变化
大体时间：术后第6个月和第1年
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这是一份经过验证的问卷，通过八个维度衡量与健康相关的生活质量，涵盖身心健康。
它在医疗保健领域被广泛用于评估整体健康感知和功能状态。
分数越高表示生活质量越高。
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术后第6个月和第1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shubham Gupta, MD、University Hospitals Cleveland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2036年5月1日
研究完成 (估计的)
2036年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY20251303
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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