Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty for Urinary Retention (RADM)
2026년 7월 2일 업데이트: Shubham Gupta, University Hospitals Cleveland Medical Center
요폐에 대한 직복근 피판 배뇨근 근육성형술의 결과를 조사하기
이 연구는 요폐 환자에서 환자 자신의 복벽 근육을 이용하여 방광 수축을 돕는 수술 기법의 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복직근 방광근 성형술(Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty, RADM)이라는 수술에 관한 것입니다.
이 수술에서는 복부 근육의 작은 부분을 이동시켜 방광 주위를 감싸 방광이 수축하여 소변을 배출하도록 돕습니다.
의사들이 이 수술을 연구하는 이유는 카테터나 신경 임플란트와 같은 현재의 치료법이 방광이 스스로 수축하지 않는 사람들에게 항상 효과적이지 않기 때문입니다.
이 연구는 이 수술 후 1년 동안 환자의 진행 상황을 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seyed Sajjad Tabei
- 전화번호: 216-844-8963
- 이메일: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Seyed Tabei
- 전화번호: 216-844-8963
- 이메일: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RADM을 받는 난치성 요폐 진단을 받은 개인
설명
포함 기준:
- 요역동학 검사에서 문서화된 방광의 저하 또는 무수축
- 척수 손상 환자의 경우 1년 이상 경과한 손상, 시간 경과에 따른 수축성 개선 없음
- 요폐 치료를 위한 천골 신경 자극 임플란트 실패 (이전에 이식된 경우)
- 비가역적 비신경성 방광 무수축/저수축 (예: 만성 폐쇄, 노화, 쇠약, 특발성 후의 근육성 기능 장애)
- RADM 시술을 받는 중
제외 기준:
- 문서화된 방광 출구 폐쇄
- T12 이상의 척수 병변
- 상위 운동 뉴런 병변 (예: 다발성 경화증, 뇌졸중)
- 복직근 이간증, 유의한 복벽 헤르니아 또는 복직근 피판 채취에 대한 기타 해부학적 장애
- 기대 수명 <10년
- 수술 시 임신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복직근 방광근성형술(RADM)을 받는 환자
카테터 삽입 및 신경자극과 같은 요폐 치료를 위한 기존 방법이 실패한 난치성 요폐로 진단받은 개인들.
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이 수술에서는 복직근을 들어올려 방광 주위를 둘러싸게 하여 방광 무수축 또는 저수축 환자들의 방광 수축을 보강합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 적응력 변화
기간: 수술 후 6개월 및 1년
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방광 순응도는 충전 단계에서 방광 용적 변화를 배뇨근 압력 변화로 나누어 계산하며, 밀리리터당 수센티미터 물 단위(mL/cm H₂O)로 보고됩니다.
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수술 후 6개월 및 1년
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방광 압력 변화
기간: 6개월 및 1년 수술 후
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충전 및 배뇨 중 배뇨근 압력은 최대 유속 시 배뇨근 압력을 포함하여 수증기 센티미터(cm H₂O) 단위로 보고됩니다.
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6개월 및 1년 수술 후
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방광과다활동의 존재 변화
기간: 6개월 및 1년 후 수술 후
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방광과활동은 충전 중 비자발적인 방광 수축 발생 여부에 따라 이진 변수(유무)로 기록됩니다.
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6개월 및 1년 후 수술 후
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배뇨 유속 변화
기간: 6개월 및 1년 수술 후
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최대 요류 속도는 초당 밀리리터(mL/s)로 보고됩니다.
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6개월 및 1년 수술 후
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배뇨 후 잔뇨량 변화
기간: 수술 후 6개월 및 1년
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배뇨 후 잔뇨량은 배뇨 직후 측정되며 밀리리터(mL) 단위로 보고됩니다.
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수술 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short-Form 36(SF-36)으로 측정한 삶의 질 변화
기간: Month 6 and Year 1 Post-Op
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이것은 8개 영역을 통해 신체적 및 정신적 웰빙을 포함한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검증된 설문지입니다.
전반적인 건강 인식과 기능적 상태를 평가하기 위해 의료 분야에서 널리 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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Month 6 and Year 1 Post-Op
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shubham Gupta, MD, University Hospitals Cleveland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20251303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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