Rectus Abdominis Detrusor Myoplastia Virtsanpidätyshäiriön Hoitoon (RADM)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shubham Gupta, University Hospitals Cleveland Medical Center
Selvittää suoran vatsalihaksen läppä-detrusor-mioplastian tuloksia virtsaretentioon
Tämä tutkii kirurgisen tekniikan tuloksia, jossa käytetään potilaan omaa vatsan seinämän lihaksistoa auttamaan virtsarakon supistumisessa potilailla, joilla on virtsanpidätyshäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty (RADM) -nimistä leikkausta.
Tässä leikkauksessa pieni pala vatsalihasta siirretään ja kiedotaan virtsarakon ympärille auttamaan sitä puristamaan ja tyhjentämään virtsaa.
Lääkärit tutkivat tätä leikkausta, koska nykyiset hoidot, kuten katetrit tai hermoimplantit, eivät aina toimi ihmisille, joiden virtsarakko ei supistu itsestään.
Tämä tutkimus seuraa potilaiden edistymistä vuoden ajan tämän leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyed Sajjad Tabei
- Puhelinnumero: 216-844-8963
- Sähköposti: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyed Tabei
- Puhelinnumero: 216-844-8963
- Sähköposti: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu refraktaarinen virtsanpidätys ja jotka ovat RADM-hoidon alaisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Urodynaamisessa tutkimuksessa dokumentoitu virtsarakon hypo- tai akontraktiivisuus
- Selkäydinvammapotilaille vamma yli 1 vuotta sitten, kontraktiivisuuden paranematta ajan myötä
- Epäonnistunut sakraalinen hermostimulaatioimplantti virtsaretention hoidossa (jos aiemmin implantoituna)
- Palautumaton ei-neurogeeninen virtsarakon akontraktiivisuus/hypokontraktiivisuus (esim. myogeeninen vikaantuminen kroonisen obstruktion, ikääntymisen, heikkouden tai idiopaattisen syyn jälkeen)
- RADM:ää suoritettava
Erimissäkriteerit:
- Dokumentoitu virtsatieobstruktio
- Selkäydinvaurio T12:n yläpuolella
- Ylemmän motorisen neuronin vaurio (esim. MS-tauti, aivohalvaus)
- Rectus diastasis, merkittävä vatsaseinähernia tai muu anatominen este rectus-läppän poistolle
- Elinaika <10 vuotta
- Raskaus leikkaushetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rectus Abdominis Detrusor Myoplastiaa (RADM) saavat henkilöt
Henkilöt, joilla on diagnosoitu refraktaarinen virtsanpidätys ja jotka eivät ole saaneet apua perinteisistä virtsanpidätyksen hoitomenetelmistä, kuten katetroinnista ja neurostimulaatiosta.
|
Tässä leikkauksessa suora vatsalihas nostetaan ja kierretään virtsarakon ympäri vahvistamaan virtsarakon supistumista henkilöillä, joilla on virtsarakon supistumattomuus tai heikentynyt supistumiskyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsarakon joustavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Virtsarakon joustavuus lasketaan täyttövaiheen aikana virtsarakon tilavuuden muutoksena jaettuna detrusoripaineen muutoksella, ja se ilmoitetaan millilitroina senttimetriä vettä kohti (mL/cm H₂O).
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos detrusor-paineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Täyttö- ja virtsaamisvaiheen detrusoripaine, mukaan lukien detrusoripaine maksimivirtauksessa, ilmoitetaan vesisenttimetreinä (cm H₂O).
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsarakon yliaktiivisuuden esiintymisen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Detrusorin yliaktiivisuus kirjataan binäärimuuttujana (esillä tai ei esillä) täyttövaiheen aikana tapahtuvien tahattomien detrusorikontraktioiden perusteella.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsan virtausnopeuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Enimmäisvirtausta mitataan millilitroina sekunnissa (mL/s).
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos post-void -jäännös-virtsatilavuudessa virtsassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Post-void jäännöstilavuus mitataan välittömästi virtsaamisen jälkeen ja raportoidaan millilitroina (mL).
|
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Short-Form 36 (SF-36) -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja vuosi 1 leikkauksen jälkeen
|
Tämä on validoitu kysely, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan osa-alueen kautta, kattaa fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin.
Sitä käytetään laajasti terveydenhuollossa kokonaisvaltaisen terveydentilan ja toimintakyvyn arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Kuukausi 6 ja vuosi 1 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shubham Gupta, MD, University Hospitals Cleveland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20251303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .