Mioplastica del Detrusore del Muscolo Retto dell'Addome per la Ritenzione Urinaria (RADM)
23 gennaio 2026 aggiornato da: Shubham Gupta, University Hospitals Cleveland Medical Center
Indagare gli Esiti della Mioplastica Detrusoriale con Lembo del Retto dell'Addome per la Ritenzione Urinaria
Questo studio indaga i risultati di una tecnica chirurgica che utilizza i muscoli della parete addominale del paziente per aiutare a contrarre la vescica nei pazienti con ritenzione urinaria
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio riguarda un intervento chirurgico chiamato Mioplastica del Detrusore del Retto dell'Addome (RADM).
In questo intervento, un piccolo pezzo del muscolo addominale viene spostato e avvolto attorno alla vescica per aiutarla a contrarsi e svuotare l'urina.
I medici stanno studiando questo intervento perché i trattamenti attuali, come i cateteri o gli impianti nervosi, non funzionano sempre per le persone la cui vescica non si contrae da sola.
Questo studio monitora i progressi dei pazienti per un anno successivo a questo intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seyed Sajjad Tabei
- Numero di telefono: 216-844-8963
- Email: seyedsajjad.tabei@uhhospitals.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con diagnosi di ritenzione urinaria refrattaria sottoposti a RADM
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ipo- o acontrattilità della vescica documentata con test urodinamici
- Lesione >1 anno fa per pazienti con lesione spinale, nessun miglioramento della contrattilità nel tempo
- Fallimento dell'impianto di stimolazione nervosa sacrale per il trattamento della ritenzione urinaria (se precedentemente impiantato)
- Ipoacontrattilità/ipocontrattilità vescicale non neurogenica irreversibile (es. insufficienza miogena dopo ostruzione cronica, invecchiamento, fragilità, idiopatica)
- Sottoposti a RADM
Criteri di esclusione:
- Ostruzione documentata dell'uscita della vescica
- Lesione del midollo spinale sopra T12
- Lesione del motoneurone superiore (es. sclerosi multipla, ictus)
- Diastasi dei retti, ernia significativa della parete addominale o altra barriera anatomica al prelievo del lembo retto
- Aspettativa di vita <10 anni
- Gravidanza al momento dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui sottoposti a mioplastica detrusore del retto dell'addome (RADM)
Individui con diagnosi di ritenzione urinaria refrattaria che non hanno risposto agli approcci convenzionali per il trattamento della ritenzione urinaria come il cateterismo e la neurostimolazione.
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In questo intervento chirurgico, il muscolo retto addominale verrà sollevato e avvolto circolarmente attorno alla vescica per potenziare la contrazione vescicale in individui con acinesia vescicale o ipocinesia vescicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Compliance Vescicale
Lasso di tempo: 6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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La compliance vescicale verrà calcolata come la variazione del volume vescicale divisa per la variazione della pressione detrusoriale durante la fase di riempimento e riportata in millilitri per centimetro d'acqua (mL/cm H₂O).
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6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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Variazione della Pressione Detrusoriale
Lasso di tempo: 6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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La pressione del detrusore durante il riempimento e lo svuotamento, inclusa la pressione del detrusore al flusso massimo, sarà riportata in centimetri d'acqua (cm H₂O).
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6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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Variazione nella presenza di Iperattività del Detrusore
Lasso di tempo: 6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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L'iperattività del detrusore sarà registrata come variabile binaria (presente o assente) in base alla comparsa di contrazioni involontarie del detrusore durante il riempimento.
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6 Mesi e 1 Anno Post-Operatorio
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Variazione della Portata Urinaria
Lasso di tempo: 6 Mesi e 1 Anno Post-Operazione
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La portata urinaria massima sarà riportata in millilitri al secondo (mL/s).
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6 Mesi e 1 Anno Post-Operazione
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Variazione del volume residuo di urina post-minzionale
Lasso di tempo: 6 Mesi e 1 Anno Post-Operatori
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Il volume residuo post-minzionale verrà misurato immediatamente dopo la minzione e riportato in millilitri (mL).
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6 Mesi e 1 Anno Post-Operatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita misurato tramite lo Short-Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Mese 6 e Anno 1 Post-Operatorio
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Questo è un questionario validato che misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso otto domini, coprendo il benessere fisico e mentale.
È ampiamente utilizzato in ambito sanitario per valutare la percezione generale della salute e lo stato funzionale.
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita.
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Mese 6 e Anno 1 Post-Operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shubham Gupta, MD, University Hospitals Cleveland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2036
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20251303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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