Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Myoplastie du détrusor du muscle droit de l'abdomen pour la rétention urinaire (RADM)

2 juillet 2026 mis à jour par: Shubham Gupta, University Hospitals Cleveland Medical Center

Étude des Résultats de la Myoplastie Détruorienne par Lambeau du Grand Droit de l'Abdomen pour la Rétention Urinaire

Cette étude examine les résultats d'une technique chirurgicale utilisant les propres muscles de la paroi abdominale du patient pour aider à contracter la vessie chez les patients souffrant de rétention urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude concerne une intervention chirurgicale appelée Myoplastie Détrurosorienne du Muscle Droit de l'Abdomen (RADM). Dans cette intervention, un petit morceau du muscle abdominal est déplacé et enroulé autour de votre vessie pour l'aider à se contracter et à évacuer l'urine. Les médecins étudient cette chirurgie car les traitements actuels, comme les cathéters ou les implants nerveux, ne fonctionnent pas toujours pour les personnes dont la vessie ne se contracte pas d'elle-même. Cette étude suit les progrès des patients pendant un an après cette intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec une rétention urinaire réfractaire subissant un RADM

La description

Critères d'inclusion :

  • Hypo- ou acontractilité de la vessie documentée par des tests urodynamiques
  • Lésion > 1 an auparavant pour les patients atteints de lésion médullaire, aucune amélioration de la contractilité avec le temps
  • Échec de l'implant de stimulation nerveuse sacrée pour le traitement de la rétention urinaire (si précédemment implanté)
  • Acontractilité/hypocontractilité vésicale non neurogénique irréversible (par exemple, défaillance myogénique après obstruction chronique, vieillissement, fragilité, idiopathique)
  • Subissant RADM

Critères d'exclusion :

  • Obstruction de la sortie vésicale documentée
  • Lésion médullaire au-dessus de T12
  • Lésion du neurone moteur supérieur (par exemple, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral)
  • Diastasis des droits, hernie abdominale significative ou autre barrière anatomique à la récolte du lambeau des droits
  • Espérance de vie < 10 ans
  • Enceinte au moment de la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus recevant une myoplastie détrusorienne du muscle grand droit de l'abdomen (RADM)
Personnes diagnostiquées avec une rétention urinaire réfractaire qui n'ont pas répondu aux approches conventionnelles de traitement de la rétention urinaire telles que la cathétérisation et la neurostimulation.
Procédure: Myoplastie du muscle droit de l'abdomen pour le détrusor
Dans cette intervention chirurgicale, le muscle droit de l'abdomen sera relevé et enroulé circonférentiellement autour de la vessie pour renforcer la contraction vésicale chez les personnes souffrant d'acontractilité ou d'hypocontractilité vésicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la compliance vésicale
Délai: 6 Mois et 1 An Post-Op
La compliance vésicale sera calculée comme le changement de volume vésical divisé par le changement de pression détrusorienne pendant la phase de remplissage et sera rapportée en millilitres par centimètre d'eau (mL/cm H₂O).
6 Mois et 1 An Post-Op
Modification de la pression détrusorienne
Délai: 6 mois et 1 an après l'opération
La pression détrusorienne pendant le remplissage et la miction, y compris la pression détrusorienne au débit maximum, sera rapportée en centimètres d'eau (cm H₂O).
6 mois et 1 an après l'opération
Changement de présence de l’hyperactivité détrusorienne
Délai: 6 mois et 1 an post-opératoire
L'hyperactivité vésicale sera enregistrée comme une variable binaire (présente ou absente) sur la base de l'apparition de contractions involontaires du détrusor pendant le remplissage.
6 mois et 1 an post-opératoire
Changement du débit urinaire
Délai: 6 Mois et 1 An Post-Op
Le débit urinaire maximum sera rapporté en millilitres par seconde (mL/s).
6 Mois et 1 An Post-Op
Variation du volume résiduel post-mictionnel dans l'urine
Délai: 6 mois et 1 an post-opératoire
Le volume résiduel post-mictionnel sera mesuré immédiatement après la miction et rapporté en millilitres (mL).
6 mois et 1 an post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie mesurée par le questionnaire Short-Form 36 (SF-36)
Délai: Mois 6 et Année 1 Post-Op
Il s'agit d'un questionnaire validé mesurant la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines, couvrant le bien-être physique et mental. Il est largement utilisé dans les soins de santé pour évaluer la perception globale de la santé et l'état fonctionnel. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Mois 6 et Année 1 Post-Op

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shubham Gupta, MD, University Hospitals Cleveland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20251303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner