覚醒剤関連薬剤の副作用に対するサプリメントの効果を評価する研究
2026年1月28日 更新者：Outliers, Inc.
刺激薬に関連する副作用に対するサプリメントの効果を評価する研究
これは、成人を対象とした3か月間にわたる、ADHD治療に使用される刺激薬に関連する酸化ストレス、コルチゾールレベル、副作用を軽減するためのStasisサプリメントの有効性を評価する、ハイブリッド、二群、三重盲検、プラセボ対照、無作為化臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrick Renner, MSc
- 電話番号：4242450284
- メール：hello@citruslabs.com
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- 募集
- Citruslabs
-
コンタクト：
- Patrick Renner, MSc
- 電話番号：424-245-0284
- メール：hello@citruslabs.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳から55歳
- 現在ADHD治療のために刺激薬を処方されている
- 以下の症状を経験している：睡眠困難、イライラ、不安、頭がぼーっとする
- 安定した投薬量（3ヶ月以上）
- 健康で、コントロールされていない慢性疾患がない
- サプリメントを服用している場合は安定して3ヶ月以上継続している
- 米国在住
- 現在の習慣を維持する意思がある
除外基準：
- 慢性疾患（例：がん、精神疾患）
- 刺激薬以外の精神科薬の使用
- 妊娠中、授乳中、甲状腺、肝臓、腎臓の疾患
- 最近の喫煙者または大量のアルコール摂取
- 夜勤労働者
- 他の臨床試験への参加
- 製品成分に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
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味と外観が一致したプラセボ製品。
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実験的：スタシス サプリメント
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日中は刺激薬と食物と一緒に服用します。
夜間は就寝30分前に空腹時に服用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスおよびコルチゾール値の変化（hs-CRP、8-OHdGによる測定）
時間枠：ベースラインと3ヶ月目
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酸化ストレスとコルチゾールレベルの測定は、以下の検証済みバイオマーカーを使用して評価されます： 血液サンプルからのhs-CRPおよび血清コルチゾール、尿サンプルからの8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン（8-OHdG） |
ベースラインと3ヶ月目
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コルチゾールレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3か月時点
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血清コルチゾール濃度は採血により測定されます。
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ベースラインおよび3か月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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睡眠の質は自己申告式の質問票により評価されます。
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ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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過敏性の変化
時間枠：ベースライン、1か月目、2か月目、および3か月目
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自己報告式質問票を用いて評価された易刺激性。
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ベースライン、1か月目、2か月目、および3か月目
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焦点の変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、および3か月
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自己報告式アンケートにより評価された焦点。
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ベースライン、1か月、2か月、および3か月
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社交性の変化
時間枠：ベースライン、1か月目、2か月目、3か月目
|
自己報告式質問票を用いて評価された社交性。
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ベースライン、1か月目、2か月目、3か月目
|
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自己申告による気分の変化
時間枠：ベースライン、1ヵ月後、2ヵ月後、3ヵ月後
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気分は自己報告式アンケートにより評価されます。
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ベースライン、1ヵ月後、2ヵ月後、3ヵ月後
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自己申告によるストレスの変化
時間枠：ベースライン、第1ヶ月、第2ヶ月、第3ヶ月
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ストレスレベルは、自己報告式アンケートにより評価されます。
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ベースライン、第1ヶ月、第2ヶ月、第3ヶ月
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自己申告による食欲の変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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食欲は自己報告式アンケートによって評価されます。
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ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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ビタミンCの血中濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび3か月時点
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血液検査により測定されたビタミンCの血清レベル。
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ベースラインおよび3か月時点
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CoQ10の血中濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび3か月
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血液検査による補酵素Q10の血清レベル測定。
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ベースラインおよび3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月12日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。