Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektene av et kosttilskudd på bivirkningene forbundet med stimulerende medisiner

28. januar 2026 oppdatert av: Outliers, Inc.
Dette er en hybrid, to-arm, tredobbelt-blind, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av Stasis-tilskuddet på å redusere oksidativ stress, kortisolnivåer og bivirkninger knyttet til stimulerende medisiner brukt for ADHD over en tre måneders periode hos voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
        • Rekruttering
        • Citruslabs
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18–55 år gammel
  • For tiden foreskrevet stimulerende medisin for ADHD
  • Opplever: søvnproblemer, irritabilitet, angst, hjerne-tåke
  • Stabil medisindosering ≥3 måneder
  • Frisk uten ukontrollerte kroniske tilstander
  • Stabil på kosttilskudd ≥3 måneder hvis aktuelt
  • Bosatt i USA
  • Villig til å opprettholde nåværende vaner

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske tilstander (f.eks. kreft, psykisk sykdom)
  • Bruk av psykiatriske medisiner utenom stimulanter
  • Graviditet, amming, skjoldbruskkjertel-, lever- eller nyreproblemer
  • Nylige røykere eller tung alkoholbruk
  • Nattearbeidere
  • Deltakelse i andre kliniske studier
  • Allergier mot produktets ingredienser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Kosttilskudd: Placebo
Matchet placebo-produkt i smak og utseende.
Eksperimentell: Stase Kosttilskudd
Kosttilskudd: Stasis Dag og Natt
Daglig inntatt med stimulerende medisin og mat. Nattlig inntatt 30 minutter før leggetid på tom mage.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksidativt stress og kortisolnivåer målt ved hs-CRP, 8-OHdG
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3

Måling av oksidativ stress og kortisolnivåer vil bli vurdert ved hjelp av følgende validerte biomarkører:

hs-CRP og serumkortisol fra blodprøver 8-hydroksi-2'-deoksyguanosin (8-OHdG) fra urinprøver
Utgangspunkt og måned 3
Endring i kortisolnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3
Serumkortisolkonsentrasjon målt via blodprøvetaking.
Utgangspunkt og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Søvnkvalitet vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i irritabilitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Irritabilitet vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i fokus
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 1, måned 2 og måned 3
Fokus vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Utgangspunkt, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i sosialitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Sosialitet vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i selvrapportert humør
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Humor vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i selvrapportert stress
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Stressnivå vurdert via selvrapporteringsskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i selvrapportert appetitt
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Appetitt vurdert via selvrapporteringsspørreskjema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i blodnivåer av Vitamin C
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3
Serumnivåer av vitamin C målt via blodprøve.
Utgangspunkt og måned 3
Endring i blodnivå av CoQ10
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3
Serumnivåer av Koenzym Q10 målt via blodprøve.
Utgangspunkt og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Outliers, Inc.

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20764

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere