Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo para Avaliar os Efeitos de um Suplemento nos Efeitos Secundários Associados aos Medicamentos Estimulantes

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Outliers, Inc.

Um Estudo para Avaliar os Efeitos de um Suplemento nos Efeitos Secundários Associados a Medicamentos Estimulantes

Este é um ensaio clínico híbrido, de dois braços, triplo-cego, controlado por placebo e randomizado, que avalia a eficácia do suplemento Stasis na redução do stress oxidativo, dos níveis de cortisol e dos efeitos secundários associados aos medicamentos estimulantes utilizados para o TDAH, durante um período de três meses em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Recrutamento
        • Citruslabs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-55 anos
  • Atualmente medicado com estimulantes para TDAH
  • Experienciando: dificuldades de sono, irritabilidade, ansiedade, nevoeiro mental
  • Dose de medicação estável ≥3 meses
  • Saúde geral boa sem condições crónicas não controladas
  • Estável em suplementos ≥3 meses se aplicável
  • Residente nos EUA
  • Disposto a manter hábitos atuais

Critérios de Exclusão:

  • Condições crónicas (ex.: cancro, doença mental)
  • Uso de medicamentos psiquiátricos além de estimulantes
  • Gravidez, amamentação, condições da tiroide, fígado, rins
  • Fumadores recentes ou consumo elevado de álcool
  • Trabalhadores por turnos noturnos
  • Participação noutros ensaios clínicos
  • Alergias aos ingredientes do produto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Produto placebo correspondente em sabor e aparência.
Experimental: Suplemento de Estase
Suplemento dietético: Stasis Diurna e Noturna
Tomado de dia com medicação estimulante e alimentos. Tomado à noite 30 minutos antes de deitar em jejum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de stress oxidativo e cortisol medidos por hs-CRP, 8-OHdG
Prazo: Baseline e Mês 3

A medição do stresse oxidativo e dos níveis de cortisol será avaliada utilizando os seguintes biomarcadores validados:

hs-CRP e cortisol sérico a partir de amostras de sangue 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) a partir de amostras de urina
Baseline e Mês 3
Alteração nos níveis de cortisol
Prazo: Linha de base e mês 3
Concentração de cortisol sérico medida através de colheita de sangue.
Linha de base e mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Qualidade do sono avaliada através de questionário de autorrelato.
Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração na irritabilidade
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Irritabilidade avaliada através de questionário de autorrelato.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Mudança de foco
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Foco avaliado através de questionário de autorrelato.
Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração na sociabilidade
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Sociabilidade avaliada através de um questionário de autorrelato.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração no humor auto-reportado
Prazo: Basal, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Estado de espírito avaliado através de questionário de auto-relato.
Basal, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração no stress autorrelatado
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Níveis de stress avaliados através de questionário de autorrelato.
Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração no apetite autorrelatado
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Apetite avaliado através de questionário de auto-relato.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração nos níveis sanguíneos de Vitamina C
Prazo: Linha de Base e Mês 3
Níveis séricos de Vitamina C medidos através de análise ao sangue.
Linha de Base e Mês 3
Alteração nos níveis sanguíneos de CoQ10
Prazo: Linha de Base e Mês 3
Níveis séricos de Coenzima Q10 medidos através de análise ao sangue.
Linha de Base e Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Outliers, Inc.

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20764

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever