Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effecten van een supplement op de bijwerkingen geassocieerd met stimulerende medicatie te evalueren

28 januari 2026 bijgewerkt door: Outliers, Inc.
Dit is een hybride, twee-armige, triple-blind, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie die de werkzaamheid van het Stasis-supplement evalueert voor het verminderen van oxidatieve stress, cortisolspiegels en bijwerkingen geassocieerd met stimulerende medicijnen gebruikt voor ADHD gedurende een periode van drie maanden bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Momenteel stimulerende medicatie voorgeschreven voor ADHD
  • Ervaring met: slaapproblemen, prikkelbaarheid, angst, hersenmist
  • Stabiele medicatiedosering ≥3 maanden
  • Gezond zonder ongecontroleerde chronische aandoeningen
  • Stabiel op supplementen ≥3 maanden indien van toepassing
  • Inwoner van de VS
  • Bereid huidige gewoonten te behouden

Exclusiecriteria:

  • Chronische aandoeningen (bijv. kanker, psychische aandoeningen)
  • Gebruik van psychiatrische medicatie naast stimulerende middelen
  • Zwangerschap, borstvoeding, schildklier-, lever-, nieraandoeningen
  • Recent rokers of zwaar alcoholgebruik
  • Nachtploegwerkers
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken
  • Allergieën voor productingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Voedingssupplement: Placebo
Gelijkend placebo-product in smaak en uiterlijk.
Experimenteel: Stasis Supplement
Voedingssupplement: Stasis Overdag en 's Nachts
Overdag ingenomen met stimulerende medicatie en voedsel. 's Nachts ingenomen 30 minuten voor het slapengaan op een lege maag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oxidatieve stress en cortisolgehalten zoals gemeten door hs-CRP, 8-OHdG
Tijdsspanne: Baseline en Maand 3

Meting van oxidatieve stress en cortisolgehaltes zal worden beoordeeld met behulp van de volgende gevalideerde biomarkers:

hs-CRP en serumcortisol uit bloedmonsters 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) uit urinemonsters
Baseline en Maand 3
Verandering in cortisolgehalte
Tijdsspanne: Baseline en Maand 3
Serum cortisolconcentratie gemeten via bloedafname.
Baseline en Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Slaapkwaliteit beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Verandering in prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Prikkelbaarheid beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Verandering in focus
Tijdsspanne: Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Focus beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Verandering in sociaal gedrag
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Sociabiliteit beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Verandering in zelfgerapporteerde stemming
Tijdsspanne: Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Stemming beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Verandering in zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Stressniveaus beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Verandering in zelfgerapporteerde eetlust
Tijdsspanne: Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Eetlust beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Verandering in bloedwaarden van vitamine C
Tijdsspanne: Baseline en maand 3
Serumwaarden van vitamine C gemeten via bloedtest.
Baseline en maand 3
Verandering in bloedspiegels van CoQ10
Tijdsspanne: Baseline en maand 3
Serumspiegels van Co-enzym Q10 gemeten via bloedtest.
Baseline en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Outliers, Inc.

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20764

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren