Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekterna av ett kosttillskott på biverkningarna förknippade med stimulantmediciner

28 januari 2026 uppdaterad av: Outliers, Inc.

En studie för att utvärdera effekterna av ett kosttillskott på biverkningar associerade med stimulantmediciner

Detta är en hybrid, tvåarmad, trippelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie som utvärderar effekten av Stasis-tillskottet på att minska oxidativ stress, kortisolnivåer och biverkningar associerade med stimulerande läkemedel som används för ADHD under en tre månaders period hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18–55 år gammal
  • För närvarande ordinerad stimulantmedicin för ADHD
  • Upplever: sömnproblem, irritabilitet, ångest, hjärndimma
  • Stabil medicindos ≥3 månader
  • Frisk utan okontrollerade kroniska tillstånd
  • Stabil på kosttillskott ≥3 månader om tillämpligt
  • Bosatt i USA
  • Beredd att behålla nuvarande vanor

Exklusionskriterier:

  • Kroniska tillstånd (t.ex. cancer, psykisk sjukdom)
  • Användning av psykiatrisk medicin utöver stimulanter
  • Graviditet, amning, sköldkörtel-, lever- eller njursjukdomar
  • Nyligen rökare eller tung alkoholkonsumtion
  • Nattarbetare
  • Deltagande i andra kliniska prövningar
  • Allergier mot produktens ingredienser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Kosttillskott: Placebo
Matchningsbar placeboprodukt i smak och utseende.
Experimentell: Stasistillskott
Kosttillskott: Stasis Dagtid och Nattetid
Dagtid intas med stimulerande medicin och mat. Nattetid intas 30 minuter före läggdags på tom mage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oxidativ stress och kortisolnivåer mätt med hs-CRP, 8-OHdG
Tidsram: Baslinje och månad 3

Mätning av oxidativ stress och kortisolnivåer kommer att bedömas med följande validerade biomarkörer:

hs-CRP och serumkortisol från blodprov 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) från urinprov
Baslinje och månad 3
Förändring i kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje och månad 3
Serumkortisolkoncentration mätt via blodprov.
Baslinje och månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baseline, månad 1, månad 2 och månad 3
Sömnkvalitet bedömd via självrapporteringsformulär.
Baseline, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i irritabilitet
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Irritabilitet bedömd via självrapporteringsformulär.
Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i fokus
Tidsram: Baseline, Månad 1, Månad 2 och Månad 3
Fokus bedöms via självrapporteringsformulär.
Baseline, Månad 1, Månad 2 och Månad 3
Förändring i social förmåga
Tidsram: Baseline, månad 1, månad 2 och månad 3
Social förmåga bedömd via självrapporteringsformulär.
Baseline, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i självrapporterat humör
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Humör bedöms via självrapporteringsformulär.
Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i självrapporterad stress
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Stressnivåer bedömda via självrapporteringsformulär.
Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i självrapporterad aptit
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Aptit bedömd via självrapporteringsformulär.
Baslinje, månad 1, månad 2 och månad 3
Förändring i blodnivåer av vitamin C
Tidsram: Baseline och månad 3
Serumnivåer av vitamin C mätta via blodprov.
Baseline och månad 3
Förändring i blodnivåer av CoQ10
Tidsram: Baseline och månad 3
Serumnivåer av Coenzym Q10 mättes via blodprov.
Baseline och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Outliers, Inc.

Samarbetspartners

Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20764

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera