一项评估补充剂对兴奋剂药物相关副作用影响的研究
2026年1月28日 更新者：Outliers, Inc.
这是一项混合、双臂、三盲、安慰剂对照、随机临床试验，旨在评估Stasis补充剂在三个月内对成人减少与ADHD治疗用兴奋剂药物相关的氧化应激、皮质醇水平和副作用的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Renner, MSc
- 电话号码：4242450284
- 邮箱：hello@citruslabs.com
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89118
- 招聘中
- Citruslabs
-
接触：
- Patrick Renner, MSc
- 电话号码：424-245-0284
- 邮箱：hello@citruslabs.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-55岁
- 目前正在服用治疗ADHD的兴奋剂药物
- 存在以下症状：睡眠困难、易怒、焦虑、脑雾
- 药物剂量稳定≥3个月
- 健康状况良好，无未受控制的慢性疾病
- 如适用，补充剂使用稳定≥3个月
- 美国居民
- 愿意保持当前生活习惯
排除标准：
- 慢性疾病（例如：癌症、精神疾病）
- 除兴奋剂外使用精神类药物
- 怀孕、哺乳期、甲状腺、肝脏、肾脏疾病
- 近期吸烟者或大量饮酒者
- 夜班工作者
- 参与其他临床试验
- 对产品成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂比较
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在口感和外观上匹配的安慰剂产品。
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实验性的：淤滞补充剂
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日间随兴奋剂药物和食物服用。
夜间睡前30分钟空腹服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过高敏C反应蛋白（hs-CRP）、8-羟基脱氧鸟苷（8-OHdG）测量的氧化应激和皮质醇水平变化
大体时间：基线和第3个月
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氧化应激和皮质醇水平的测量将使用以下经过验证的生物标志物进行评估： hs-CRP 和血清皮质醇来自血液样本，8-羟基-2'-脱氧鸟苷（8-OHdG）来自尿液样本 |
基线和第3个月
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皮质醇水平变化
大体时间：基线和第3个月
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通过抽血测量的血清皮质醇浓度。
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基线和第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
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通过自我报告问卷评估睡眠质量。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
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易怒性变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
通过自我报告问卷评估的易怒性。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
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焦点变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
通过自我报告问卷进行评估的焦点。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
|
社交能力变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
通过自我报告问卷评估社交能力。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
|
自我报告情绪的变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
情绪通过自我报告问卷进行评估。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
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自我报告的压力变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
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通过自报问卷评估压力水平。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
|
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自我报告食欲的变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月和第3个月
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食欲通过自我报告问卷进行评估。
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基线、第1个月、第2个月和第3个月
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维生素C血液水平的变化
大体时间：基线和第3个月
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通过血液检测测量的血清维生素C水平。
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基线和第3个月
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血液中辅酶Q10水平的变化
大体时间：基线期和第3个月
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通过血液检测测量的辅酶Q10血清水平。
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基线期和第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月12日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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