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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Nebenwirkungen, die mit Stimulanzien verbunden sind

28. Januar 2026 aktualisiert von: Outliers, Inc.

Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Stimulanzien

Dies ist eine hybride, zweiarmige, dreifach verbündete, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit des Stasis-Supplements zur Verringerung von oxidativem Stress, Cortisolspiegeln und Nebenwirkungen, die mit stimulierenden Medikamenten für ADHS verbunden sind, über einen Zeitraum von drei Monaten bei Erwachsenen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • Derzeit verschriebene Stimulanzien-Medikation für ADHS
  • Erfahrung mit: Schlafschwierigkeiten, Reizbarkeit, Angstzuständen, Gehirnnebel
  • Stabile Medikamentendosis ≥3 Monate
  • Gesund ohne unkontrollierte chronische Erkrankungen
  • Stabile Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ≥3 Monate, falls zutreffend
  • US-Bewohner
  • Bereit, aktuelle Gewohnheiten beizubehalten

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen (z.B. Krebs, psychische Erkrankungen)
  • Verwendung von Psychopharmaka neben Stimulanzien
  • Schwangerschaft, Stillzeit, Schilddrüsen-, Leber-, Nierenerkrankungen
  • Kürzliche Raucher oder starker Alkoholkonsum
  • Nachtschichtarbeiter
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Allergien gegen Produktbestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Matched placebo product in taste and appearance.
Experimental: Stasis Supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Stasis Tag und Nacht
Tagsüber mit Stimulanzienmedikament und Nahrung eingenommen.
Nachts 30 Minuten vor dem Schlafengehen auf nüchternen Magen eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von oxidativem Stress und Cortisolspiegeln gemessen an hs-CRP, 8-OHdG
Zeitfenster: Baseline und Monat 3

Die Messung von oxidativem Stress und Cortisolspiegeln wird anhand der folgenden validierten Biomarker bewertet:

hs-CRP und Serumcortisol aus Blutproben 8-Hydroxy-2'-Desoxyguanosin (8-OHdG) aus Urinproben
Baseline und Monat 3
Veränderung der Cortisolspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3
Serum-Cortisol-Konzentration gemessen durch Blutentnahme.
Ausgangswert und Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Schlafqualität bewertet mittels Selbstauskunftsfragebogen.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung der Reizbarkeit
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Reizbarkeit bewertet durch Selbstauskunftsfragebogen.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Änderung des Fokus
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Fokus mittels Selbstauskunftsfragebogen bewertet.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung der Geselligkeit
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Sozialverhalten bewertet über Selbstauskunftsfragebogen.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung der selbstberichteten Stimmung
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Stimmung wird mittels Selbstauskunftsfragebogen bewertet.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung des selbstberichteten Stresslevels
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Stressniveau mittels Selbstauskunftsfragebogen bewertet.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung des selbstberichteten Appetits
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Appetit bewertet mittels Selbstauskunftsfragebogen.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Veränderung der Vitamin-C-Blutspiegel
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Serumspiegel von Vitamin C, gemessen mittels Bluttest.
Baseline und Monat 3
Veränderung der CoQ10-Blutspiegel
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Serumspiegel von Coenzym Q10, gemessen durch Bluttest.
Baseline und Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Outliers, Inc.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20764

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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