Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния пищевой добавки на побочные эффекты, связанные со стимулирующими лекарственными средствами

28 января 2026 г. обновлено: Outliers, Inc.

Исследование по оценке воздействия добавки на побочные эффекты, связанные со стимулирующими препаратами

Это гибридное, двухплечевое, тройное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование, оценивающее эффективность добавки Stasis в снижении окислительного стресса, уровня кортизола и побочных эффектов, связанных со стимулирующими препаратами, используемыми при СДВГ, в течение трехмесячного периода у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Renner, MSc
  • Номер телефона: 4242450284
  • Электронная почта: hello@citruslabs.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
        • Рекрутинг
        • Citruslabs
        • Контакт:
          • Patrick Renner, MSc
          • Номер телефона: 424-245-0284
          • Электронная почта: hello@citruslabs.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-55 лет
  • В настоящее время принимает стимулирующие препараты для лечения СДВГ
  • Испытывает: трудности со сном, раздражительность, тревожность, «туман в голове»
  • Стабильная дозировка лекарства ≥3 месяцев
  • Здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний
  • Стабильный прием пищевых добавок ≥3 месяцев при их использовании
  • Проживает в США
  • Готов поддерживать текущие привычки

Критерии исключения:

  • Хронические заболевания (например, рак, психические расстройства)
  • Прием психиатрических препаратов, кроме стимуляторов
  • Беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, печени, почек
  • Недавние курильщики или злоупотребление алкоголем
  • Работники ночных смен
  • Участие в других клинических испытаниях
  • Аллергия на компоненты продукта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Диетическая добавка: Плацебо
Сопоставленный продукт плацебо по вкусу и внешнему виду.
Экспериментальный: Стазис Добавка
Диетическая добавка: Стазис Дневной и Ночной
Днём принимается вместе с стимулирующим лекарством и пищей. Ночью принимается за 30 минут до сна на голодный желудок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня окислительного стресса и кортизола, измеряемое по hs-CRP, 8-OHdG
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц

Оценка окислительного стресса и уровня кортизола будет проводиться с использованием следующих валидированных биомаркеров:

hs-CRP и сывороточный кортизол из образцов крови 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин (8-OHdG) из образцов мочи
Исходный уровень и 3-й месяц
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-й месяц
Концентрация кортизола в сыворотке крови, измеренная с помощью забора крови.
Базовый уровень и 3-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2 и Месяц 3
Качество сна оценивается с помощью анкеты самоотчета.
Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2 и Месяц 3
Изменение раздражительности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Раздражительность, оцененная с помощью опросника для самостоятельного заполнения.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Изменение фокуса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц и 3 месяц
Фокус оценивался с помощью опросника самоотчета.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц и 3 месяц
Изменение в общительности
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2 и Месяц 3
Социальная активность оценена с помощью опросника самоотчета.
Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2 и Месяц 3
Изменение настроения по самоотчету
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Настроение оценивается с помощью опросника, заполняемого самостоятельно.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Изменение уровня стресса, сообщаемого самостоятельно
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Уровень стресса оценивается с помощью опросника самоотчета.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Изменение самооценки аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Аппетит оценивается с помощью опросника для самоотчета.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Изменение уровня витамина C в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
Уровень витамина C в сыворотке крови, измеренный с помощью анализа крови.
Исходный уровень и 3-й месяц
Изменение уровня CoQ10 в крови
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяц
Уровень кофермента Q10 в сыворотке крови, измеренный с помощью анализа крови.
Базовый уровень и 3 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Outliers, Inc.

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20764

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться