자극제 약물과 관련된 부작용에 대한 보충제 효과를 평가하는 연구
2026년 1월 28일 업데이트: Outliers, Inc.
자극제 약물과 관련된 부작용에 대한 보충제 효과 평가 연구
이것은 ADHD 치료에 사용되는 자극제 약물과 관련된 산화 스트레스, 코티솔 수준 및 부작용을 감소시키는 데 있어 Stasis 보충제의 효능을 평가하기 위해 성인을 대상으로 3개월 동안 진행되는 하이브리드, 두 군, 삼중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Renner, MSc
- 전화번호: 4242450284
- 이메일: hello@citruslabs.com
연구 장소
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- 모병
- Citruslabs
-
연락하다:
- Patrick Renner, MSc
- 전화번호: 424-245-0284
- 이메일: hello@citruslabs.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18-55세
- 현재 ADHD 치료를 위해 자극제 약물을 처방받은 상태
- 다음 증상 경험: 수면 장애, 과민성, 불안감, 뇌 안개 현상
- 안정적인 약물 용량(≥3개월)
- 건강하며 통제되지 않은 만성 질환 없음
- 보충제 복용 시 안정적인 복용(≥3개월)
- 미국 거주자
- 현재 생활습관 유지 의향 있음
제외 기준:
- 만성 질환(예: 암, 정신 질환)
- 자극제 외 정신과 약물 사용
- 임신, 수유, 갑상선, 간, 신장 질환
- 최근 흡연자 또는 과도한 음주
- 야간 근무자
- 다른 임상 시험 참여
- 제품 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교기
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맛과 외관이 일치하는 위약 제품.
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실험적: 정체 보충제
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낮에는 각성제 약물과 음식과 함께 복용합니다.
밤에는 취침 30분 전 공복 상태에서 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hs-CRP, 8-OHdG로 측정한 산화 스트레스와 코티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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산화 스트레스와 코르티솔 수준 측정은 다음과 같은 검증된 바이오마커를 사용하여 평가됩니다: 혈액 샘플의 hs-CRP 및 혈청 코르티솔, 소변 샘플의 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) |
기준선 및 3개월
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코티솔 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월
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혈액 채취를 통해 측정된 혈청 코르티솔 농도.
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베이스라인 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 질의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 수면의 질.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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짜증 변화
기간: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 과민성.
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Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3
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초점 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 초점.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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사회성 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 사교성.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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자기 보고된 기분 변화
기간: 베이스라인, 1개월, 2개월, 3개월
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 기분.
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베이스라인, 1개월, 2개월, 3개월
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자기 보고된 스트레스 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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스트레스 수준은 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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자가 보고 식욕 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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자기 보고 설문지를 통해 평가된 식욕.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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비타민 C 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 3개월
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혈액 검사를 통해 측정된 혈청 비타민 C 수치.
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기준선 및 3개월
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코엔자임 Q10 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 3개월
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혈액 검사를 통해 측정한 코엔자임 Q10의 혈청 수치.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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