Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af effekterne af et kosttilskud på bivirkningerne forbundet med stimulerende medicin

28. januar 2026 opdateret af: Outliers, Inc.
Dette er en hybrid, to-armet, tredobbelt-blind, placebokontrolleret, randomiseret klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af Stasis-kosttilskuddet på at reducere oxidativ stress, kortisolniveauer og bivirkninger forbundet med stimulerende medicin brugt til ADHD over en tre-måneders periode hos voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Rekruttering
        • Citruslabs
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • I øjeblikket ordineret stimulerende medicin for ADHD
  • Oplever: søvnproblemer, irritabilitet, angst, hjerne-tåge
  • Stabil medicindosis ≥3 måneder
  • Sund uden ukontrollerede kroniske tilstande
  • Stabil med kosttilskud ≥3 måneder hvis relevant
  • Beboer i USA
  • Villig til at opretholde nuværende vaner

Eksklusionskriterier:

  • Kroniske tilstande (f.eks. kræft, psykisk sygdom)
  • Brug af psykiatrisk medicin udover stimulanter
  • Graviditet, amning, skjoldbruskkirtel-, lever-, nyretilstande
  • Nylige rygere eller tung alkoholbrug
  • Natarbejdere
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Allergier over for produktets ingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Kosttilskud: Placebo
Matchet placebo-produkt i smag og udseende.
Eksperimentel: Stasis Supplement
Kosttilskud: Stasis Dag- og Natbrug
Dagligt indtaget med stimulerende medicin og mad. Aftenindtaget 30 minutter før sengetid på tom mave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxidativ stress og kortisolniveauer målt ved hs-CRP, 8-OHdG
Tidsramme: Baseline og måned 3

Måling af oxidativ stress og kortisolniveauer vil blive vurderet ved hjælp af følgende validerede biomarkører:

hs-CRP og serumkortisol fra blodprøver 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) fra urinprøver
Baseline og måned 3
Ændring i kortisolniveauer
Tidsramme: Baseline og måned 3
Serumkortisolkoncentration målt via blodprøve.
Baseline og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Søvnkvalitet vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i irritabilitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Irritabilitet vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i fokus
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Fokus vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i socialiseringsgrad
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Socialitet vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i selvrapporteret humør
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Humør vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i selvrapporteret stress
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Stressniveau vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i selvrapporteret appetit
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Appetit vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i blodniveau af C-vitamin
Tidsramme: Baseline og måned 3
Serumniveauer af C-vitamin målt via blodprøve.
Baseline og måned 3
Ændring i blodniveauer af CoQ10
Tidsramme: Baseline og måned 3
Serumniveauer af Coenzym Q10 målt via blodprøve.
Baseline og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Outliers, Inc.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20764

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner