Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ravintolisän vaikutusten arvioimiseksi stimulanttilääkkeiden aiheuttamiin sivuvaikutuksiin

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Outliers, Inc.

Tutkimus ravintolisän vaikutuksista stimulanttilääkkeiden sivuvaikutuksiin

Tämä on hybridi, kaksihaarainen, kolmoissokkoutettu, placebolla kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka arvioi Stasis-lisäravinteen tehokkuutta hapetusstressin, kortisolitasojen ja ADHD:lle käytettyjen stimulanttilääkkeiden aiheuttamien sivuvaikutusten vähentämisessä kolmen kuukauden ajan aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Rekrytointi
        • Citruslabs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–55 vuotta
  • Käyttää tällä hetkellä ADHD:hen määrättyjä stimulanttilääkkeitä
  • Kokee: univaikeuksia, ärtyisyyttä, ahdistuneisuutta, aivosumua
  • Vakaa lääkeannos ≥3 kuukautta
  • Terve, ei hallitsemattomia kroonisia sairauksia
  • Vakaa lisäravinteiden käytössä ≥3 kuukautta, jos sovellettavaa
  • Yhdysvaltojen asukas
  • Halukas säilyttämään nykyiset tottumukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet (esim. syöpä, mielenterveyden häiriöt)
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö stimulanttien lisäksi
  • Raskaus, imetys, kilpirauhasen, maksan tai munuaisten sairaudet
  • Äskettäin tupakoineet tai runsas alkoholinkäyttö
  • Yövuorotyöntekijät
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Allergiat tuotteen ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Ravintolisä: Placebo
Vastaava lumelääke maultaan ja ulkonäöltään.
Kokeellinen: Staasin lisäravinne
Ravintolisä: Staasi Päiväsaika ja Yöaika
Päiväaikaan otettava piristeitä sisältävän lääkkeen ja ruoan kanssa.
Yöaikaan otettava 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa tyhjällä vatsalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapetusstressissä ja kortisolitasoissa mitattuna hs-CRP:llä, 8-OHdG:llä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta

Hapettavan stressin ja kortisolitasojen mittaaminen arvioidaan käyttäen seuraavia validoituja biomarkkereita:

hs-CRP ja seerumin kortisoli verinäytteistä 8-hydroksi-2'-deoksiguanoosi (8-OHdG) virtsanäytteistä
Alkutilanne ja 3 kuukautta
Kortisolitason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kuukausi 3
Seerumin kortisolipitoisuus mitattuna verinäytteen avulla.
Alkutilanne ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Unenlaatu arvioitiin itse raportoinnin kyselylomakkeella.
Alkutilanne, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Ärsykytyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Ärsyyntyneisyys arviointiin itsearviointikyselyn avulla.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Muutos keskittymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Keskittymistä arvioitiin itsearviointikyselyllä.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Muutos sosiaalisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Sosiaalisuus arvioitiin itsearviointikyselyn avulla.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Itseraportoitujen mielialamuutosten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Mielialaa arvioitiin itsearviointikyselyn avulla.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Itse raportoidun stressin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Stressitasot arvioitu itsearviointikyselyn avulla.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Itse raportoidun ruokahalun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Ruokahalu arvioitu itsearviointikyselyn avulla.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
C-vitamiinin verenpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
C-vitamiinin seerumpitoisuus mitattuna verikokeella.
Perustaso ja kuukausi 3
CoQ10:n verenpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja kuukausi 3
Coentsyymi Q10:n seerumipitoisuudet mitattu verikokeella.
Alkutila ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Outliers, Inc.

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20764

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa