Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ suplementu na działania niepożądane związane ze stosowaniem leków stymulujących

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Outliers, Inc.

Badanie mające na celu ocenę wpływu suplementu na skutki uboczne związane ze stosowaniem leków pobudzających

To jest hybrydowe, dwuramienne, potrójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność suplementu Stasis w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego, poziomu kortyzolu oraz skutków ubocznych związanych z lekami stymulującymi stosowanymi w ADHD w okresie trzech miesięcy u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Aktualnie przyjmujący leki stymulujące na ADHD
  • Doświadczający: trudności ze snem, drażliwości, lęku, mgły mózgowej
  • Stabilna dawka leku ≥3 miesiące
  • Zdrowy, bez niekontrolowanych chorób przewlekłych
  • Stabilny na suplementach ≥3 miesiące jeśli dotyczy
  • Mieszkaniec USA
  • Gotowy utrzymać obecne nawyki

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby przewlekłe (np. rak, choroba psychiczna)
  • Stosowanie leków psychiatrycznych innych niż stymulanty
  • Ciaża, karmienie piersią, schorzenia tarczycy, wątroby, nerek
  • Ostatni palacze lub nadużywanie alkoholu
  • Pracownicy zmian nocnych
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
  • Alergie na składniki produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Komparator placebo
Suplement diety: Placebo
Dopasowany produkt placebo pod względem smaku i wyglądu.
Eksperymentalny: Suplement Stasis
Suplement diety: Stasis Daytime and Nighttime
Dzień: przyjmować ze stymulantem i posiłkiem. Noc: przyjmować 30 minut przed snem na pusty żołądek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu stresu oksydacyjnego i kortyzolu mierzona za pomocą hs-CRP, 8-OHdG
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy i miesiąc 3

Pomiar stresu oksydacyjnego i poziomu kortyzolu zostanie oceniony przy użyciu następujących zwalidowanych biomarkerów:

hs-CRP i kortyzol surowicy z próbek krwi 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG) z próbek moczu
Wynik wyjściowy i miesiąc 3
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiąc
Stężenie kortyzolu w surowicy mierzone poprzez pobranie krwi.
Początkowa i 3 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w jakości snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Linia wyjściowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w poziomie drażliwości
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Drażliwość oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Linia podstawowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w skupieniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Skupienie oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w uspołecznieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Społeczność oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Nastrój oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym poziomie stresu
Ramy czasowe: Wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Poziom stresu oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym apetycie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Apetyt oceniany za pomocą kwestionariusza samooceny.
Punkt wyjściowy, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Zmiana poziomu witaminy C we krwi
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i miesiąc 3
Poziom witaminy C w surowicy mierzony za pomocą badania krwi.
Wartości wyjściowe i miesiąc 3
Zmiana poziomu CoQ10 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Poziom koenzymu Q10 w surowicy mierzony za pomocą badania krwi.
Linia bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Outliers, Inc.

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20764

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj