Un estudio para evaluar los efectos de un suplemento en los efectos secundarios asociados con los medicamentos estimulantes
28 de enero de 2026 actualizado por: Outliers, Inc.
Un estudio para evaluar los efectos de un suplemento sobre los efectos secundarios asociados con los medicamentos estimulantes
Este es un ensayo clínico híbrido, de dos brazos, triple ciego, controlado con placebo y aleatorizado que evalúa la eficacia del suplemento Stasis para reducir el estrés oxidativo, los niveles de cortisol y los efectos secundarios asociados con los medicamentos estimulantes utilizados para el TDAH durante un período de tres meses en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Renner, MSc
- Número de teléfono: 4242450284
- Correo electrónico: hello@citruslabs.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Reclutamiento
- Citruslabs
-
Contacto:
- Patrick Renner, MSc
- Número de teléfono: 424-245-0284
- Correo electrónico: hello@citruslabs.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años
- Actualmente en tratamiento con medicación estimulante para el TDAH
- Experimentando: dificultad para dormir, irritabilidad, ansiedad, niebla mental
- Dosis de medicación estable ≥3 meses
- Saludable sin enfermedades crónicas no controladas
- Estable en suplementos ≥3 meses si corresponde
- Residente en EE. UU.
- Dispuesto a mantener los hábitos actuales
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas (p. ej. cáncer, enfermedad mental)
- Uso de medicamentos psiquiátricos además de estimulantes
- Embarazo, lactancia, afecciones tiroideas, hepáticas o renales
- Fumadores recientes o consumo elevado de alcohol
- Trabajadores nocturnos
- Participación en otros ensayos clínicos
- Alergias a los ingredientes del producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Comparador de placebos
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Placebo emparejado en sabor y apariencia.
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Experimental: Suplemento Estasis
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Durante el día, tomar con medicación estimulante y alimentos.
Por la noche, tomar 30 minutos antes de acostarse con el estómago vacío.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de estrés oxidativo y cortisol medidos por hs-CRP, 8-OHdG
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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La medición del estrés oxidativo y los niveles de cortisol se evaluará utilizando los siguientes biomarcadores validados: hs-PCR y cortisol sérico a partir de muestras de sangre 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) a partir de muestras de orina |
Línea de base y mes 3
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Cambio en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Concentración de cortisol sérico medida mediante extracción de sangre.
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Línea de base y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Calidad del sueño evaluada mediante cuestionario de autoinforme.
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Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en la irritabilidad
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
Irritabilidad evaluada mediante cuestionario de autoinforme.
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Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en el enfoque
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
El enfoque evaluado mediante cuestionario de autoinforme.
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Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en la sociabilidad
Periodo de tiempo: Basal, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
Sociabilidad evaluada mediante cuestionario de autoinforme.
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Basal, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
|
Cambio en el estado de ánimo autoinformado
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
Estado de ánimo evaluado mediante un cuestionario de autoinforme.
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Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en el estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Niveles de estrés evaluados mediante cuestionario de autoinforme.
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Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en el apetito autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
|
Apetito evaluado mediante cuestionario de autoinforme.
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Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
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Cambio en los niveles sanguíneos de vitamina C
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 3
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Niveles séricos de vitamina C medidos mediante análisis de sangre.
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Línea basal y mes 3
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Cambio en los niveles sanguíneos de CoQ10
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Niveles séricos de Coenzima Q10 medidos mediante análisis de sangre.
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Línea de base y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Fatiga
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Parasomnias
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Fatiga mental
Otros números de identificación del estudio
- 20764
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .