術後咽頭痛予防におけるネブライズドケタミンとネブライズド硫酸マグネシウムの比較
全身麻酔下で手術を受ける成人患者における術後咽頭痛予防のためのネブライズドケタミンとネブライズド硫酸マグネシウムの比較:前向き無作為化比較試験
この研究の目的は、POSTの発生率と重症度を軽減するためのネブライズドケタミンとネブライズド硫酸マグネシウムの有効性を比較することです。
主要評価項目
• POST方法の発生率を比較すること。
副次評価項目
- 術後0、2、4、6、12、24時間におけるPOSTの発症、重症度、持続時間。
- 血行動態記録(HR、BP、MBP、ネブライズ前後)
- 有害事象(例:鎮静、咳、吐き気、嘔吐、…)
調査の概要
詳細な説明
術後咽頭痛(POST)は、気管挿管を伴う全身麻酔後の患者にみられる一般的な合併症ですが、臨床医はしばしば軽度の合併症と見なしています。 POSTの発生率は、さまざまな研究で21%〜65%と推定されています。 POSTの主な原因は、気管内チューブによる気道の刺激や炎症、または外傷ですが、既存の併存疾患により気道が非常に敏感になっている場合もあります。 その発生率やいくつかの予防策にもかかわらず、POSTは術後期間における患者の最も望ましくない結果として上位に挙げられています。 POSTについては、咽頭痛の報告が、質問が直接的か間接的かという質問方法の影響を受けることがよく知られています。
POSTの表現には、多くの兆候や症状が含まれます。 たとえば、咽頭痛は咽頭炎の一般的な表現であり、それ自体が多くの原因を持つ可能性があります。 また、痛みや不快感、喉頭炎、気管炎、声のかすれ、咳、または嚥下障害など、さまざまな症状を含む場合もあります。 これは罹患率の増加につながり、患者にさらなる合併症を引き起こします。
POSTの発生率を低下させるために、さまざまな薬理学的および非薬理学的な方法が試みられており、成功率はさまざまです。 POSTの予防に使用される薬理学的な方法には、吸入、静脈内、または局所的な薬剤の使用があり、ベクロメタゾンゲル、硫酸マグネシウムうがい薬、ケタミンうがい薬、ネブライズドケタミン、硫酸マグネシウムネブライゼーション、リドカインスプレーなどが含まれます。
ネブライズド薬剤投与は、肺や気道に吸入される経鼻投与よりも強く推奨されており、さまざまな呼吸器の問題や疾患に対する重要な戦略です。 それは咳、一時的な鼻の不快感、および声帯の刺激を軽減します。 N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体は、体内の炎症と侵害受容において重要な役割を果たしていました。 NMDA受容体は、末梢神経系(PNS)ニューロンと中枢神経系(CNS)の両方に存在します。
NMDA受容体拮抗薬であるケタミンは、その抗侵害受容性および抗炎症性の特性により、POSTの重症度と頻度を低下させるためにネブライザーとして一般的に投与されます。
マグネシウムもまた、POSTの発生率を低下させる上で重要な役割を果たす別のNMDA受容体拮抗薬です。 それはネブライザーとして使用されます。病院で入手可能で簡単に利用できます。 硫酸マグネシウムの術前ネブライゼーションの有効性を評価したところ、抜管後24時間までの安静時および嚥下時のPOSTの発生率と重症度が減少していることがわかりました(8)。 一部の研究では、ケタミンとマグネシウムが術後咽頭痛の軽減に使用できることが示されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shahenda AHMED Ali, Resident
- 電話番号:01153378581
- メール:Shahenda_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象条件:
- 年齢18歳から65歳。
- 男女両方。
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-II。
気管内挿管を伴う全身麻酔を必要とする予定手術。
- 除外条件:
- 口腔、鼻咽頭、喉頭、頸部領域を含む手術。
- 腹臥位を必要とする手術。
- 手術時間が3時間を超える場合。
- 術前の咽頭痛、風邪の既往。
- 困難気道が予想される場合。
- 研究薬剤に対する既知のアレルギー。
- 最近の非ステロイド性抗炎症薬の使用。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
|
50人の患者は、5mlの生理食塩水を用いた術前ネブライゼーションを受けます。
|
|
実験的:ケタミン群
|
50人の患者が、5mlの生理食塩水中に50mgのケタミンを溶解した溶液を術前にネブライザーで吸入します。
|
|
実験的:Mg硫酸塩群
|
50名の患者が、5mlの生理食塩水に溶解した250mgの硫酸マグネシウムを用いた術前ネブライゼーションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の咽頭痛発生率を比較する方法について。
時間枠:24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-25-12-7MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。