Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nedslået ketamin med nedslået magnesiumsulfat til forebyggelse af postoperativ halsbetændelse

30. januar 2026 opdateret af: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Sammenligning af nebuliseret ketamin med nebuliseret magnesiumsulfat til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen hos voksne kirurgiske patienter under generel anæstesi: Prospektivt randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af nebuliseret ketamin versus nebuliseret magnesiumsulfat til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af POST.

  • Primært resultat

    • At sammenligne forekomsten af POST-metoden.

  • Sekundære resultater

    • Indsættelse, sværhedsgrad og varighed af POST ved 0, 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt.
    • Registrering af hemodynamik (HR, BP, MBP, før og efter nebulisering)
    • Bivirkninger (f.eks. sedation, hoste, kvalme, opkastning, ….)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen (POST) er en almindelig komplikation, der ses hos patienter efter generel anæstesi med endotracheal intubation, selvom klinikere ofte betragter det som en mindre komplikation. Forekomsten af POST er anslået til at være 21%-65% i forskellige undersøgelser. Den primære årsag til POST er luftvejsirritation og inflammation eller traume forårsaget af en endotracheal tube; luftvejene kan dog være ekstremt følsomme på grund af en allerede eksisterende komorbid tilstand. Uanset dens forekomst og nogle forebyggende foranstaltninger, er POST listet øverst blandt patienternes mest uønskede udfald i postoperativ perioden. Det er velkendt, at rapportering af ondt i halsen påvirkes af spørgsmålsmetoden, det vil sige om spørgsmålene stilles direkte eller indirekte.

Udtrykket for POST udgør en række tegn og symptomer. For eksempel er ondt i halsen et almindeligt udtryk for faryngitis, som i sig selv kan have en række årsager. Det kan også omfatte en række symptomer, herunder smerte og ubehag, laryngitis, tracheitis, hæshed, hoste eller dysfagi. Dette fører til en stigning i morbiditet og forårsager yderligere komplikationer hos patienter.

Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder er blevet forsøgt for at mindske forekomsten af POST med varierende succesrater. De farmakologiske metoder, der anvendes til forebyggelse af POST, er brugen af inhalations-, intravenøse eller topiske midler, der inkluderer beklometason gel, magnesiumsulfat gurglevæske, ketamin gurglevæske, forstøvet ketamin, magnesiumsulfat forstøvning og lidocain spray.

Forstøvet medicintilførsel anbefales stærkt frem for intranasal tilførsel, der inhaleres i lungerne og luftvejene, og er en vigtig strategi for forskellige respiratoriske problemer og sygdomme. Det reducerer hoste, midlertidigt nasal ubehag og irritation af stemmebåndene. N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer havde en afgørende rolle i inflammation og nociception i kroppen. NMDA receptorer findes både i perifere nervesystem (PNS) neuroner og det centrale nervesystem (CNS).

Ketamin, en NMDA receptorantagonist, administreres almindeligvis som en forstøver for at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af POST på grund af dens antinociceptive og antiinflammatoriske egenskaber.

Magnesium er også en anden NMDA receptorantagonist, der spiller en betydelig rolle i at mindske forekomsten af POST. Det anvendes som forstøver; det er tilgængeligt og let tilgængeligt på hospitaler. Effektiviteten af preoperativ forstøvning af magnesiumsulfat blev vurderet, og det viste sig, at forekomsten og sværhedsgraden af POST blev reduceret i hvile og ved synkning i op til 24 timer efter ekstubation (8). Nogle undersøgelser viste, at ketamin og magnesium kan anvendes til dæmpning af postoperativ ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Planlagt operation, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation.

    - Eksklusionskriterier:

  • Operation involverer mundhule, nasofarynx, larynx og halsregioner.
  • Operation kræver bukliggende stilling.
  • Operation varede mere end 3 timer.
  • Historie med præoperativ ondt i halsen, forkølelse.
  • Forventet svær luftvej.
  • Kendte allergier over for undersøgelsesmedicin.
  • Nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
50 patienter vil modtage preoperativ nebulisering med 5 ml normal saltvand.
Eksperimentel: Ketamin gruppe
50 patienter vil modtage præoperativ nebulisering med 50 mg ketamin i 5 ml normal saltvand.
Eksperimentel: Mg-sulfatgruppe
50 patienter vil modtage preoperativ nebulisering med 250 mg magnesiumsulfat i 5 ml normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne incidensen af Postoperativ halspine metode.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med Ketamin-forstøver

Abonner