Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av nebuliserad ketamin med nebuliserad magnesiumsulfat för förebyggande av postoperativ halsont

30 januari 2026 uppdaterad av: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Jämförelse av förneblad ketamin med förneblad magnesiumsulfat för förebyggande av postoperativ halsont hos vuxna kirurgiska patienter som genomgår generell anestesi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av förnebuliserad ketamin kontra förnebuliserat magnesiumsulfat för att minska incidensen och svårighetsgraden av POST.

  • Primärt utfall

    • Att jämföra incidensen av POST-metoden.

  • Sekundära utfall

    • Start, svårighetsgrad och varaktighet av POST vid 0, 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
    • Registrering av hemodynamik (HR, BP, MBP, före och efter förnebulisering)
    • Biverkningar (t.ex. sedation, hosta, illamående, kräkningar, ….)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ halsont (POST) är en vanlig komplikation som ses hos patienter efter allmän anestesi med endotrakeal intubation, även om kliniker ofta betraktar det som en mindre komplikation. Förekomsten av POST uppskattas vara 21 %–65 % i olika studier. Den primära orsaken till POST är luftvägsirritation och inflammation eller trauma orsakat av en endotrakeal tub; luftvägen kan dock vara extremt känslig på grund av en förutvarande komorbiditet. Oavsett dess förekomst och vissa förebyggande åtgärder listas POST från toppen som patienternas mest oönskade utfall i den postoperativa perioden. Det är välkänt att rapporteringen av halsont påverkas av frågeställningsmetoden, det vill säga om frågorna ställs direkt eller indirekt.

Uttrycket för POST utgör ett antal tecken och symtom. Till exempel är halsont ett vanligt uttryck för faryngit, som i sig kan ha ett antal orsaker. Det kan också inkludera en mängd olika symtom inklusive smärta och obehag, laryngit, tracheit, heshet, hosta eller dysfagi. Detta leder till en ökning av morbiditet och orsakar ytterligare komplikationer hos patienter.

Olika farmakologiska och icke-farmakologiska metoder har prövats för att minska förekomsten av POST med varierande framgångsgrad. De farmakologiska metoder som används för att förebygga POST är användningen av inhalations-, intravenösa eller topiska medel som inkluderar beklometasongel, magnesiumsulfatgurgel, ketamingurgel, nebuliserad ketamin, magnesiumsulfatnebulisering och lidokainsprej.

Nebuliserad läkemedelsadministration rekommenderas starkt framför intranasal leverans som inhaleras in i lungorna och luftvägarna och är en viktig strategi för olika respiratoriska problem och sjukdomar. Det minskar hosta, tillfälligt nasalobehag och stämbandirritation. N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer hade en avgörande roll i inflammation och nociception i kroppen. NMDA-receptorer finns i både perifera nervsystemets (PNS) neuron och det centrala nervsystemet (CNS).

Ketamin, en NMDA-receptorantagonist, administreras vanligtvis som nebulisator för att minska svårighetsgraden och frekvensen av POST på grund av dess antinociceptiva och antiinflammatoriska egenskaper.

Magnesium är också en annan NMDA-receptorantagonist som spelar en betydande roll i att minska förekomsten av POST. Det används som nebulisator; det är tillgängligt och lätt tillgängligt på sjukhus. Effekten av preoperativ nebulisering av magnesiumsulfat utvärderades och man fann att förekomsten och svårighetsgraden av POST minskade i vila och vid sväljning upp till 24 timmar efter extubation (8). Vissa studier visade att ketamin och magnesium kan användas för att dämpa postoperativ halsont.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II.
  • Elektiv kirurgi som kräver GA med endotrakeal intubation.

    - Exklusionskriterier:

  • Kirurgi involverar munhålan, nasofarynx, larynx och halsregioner.
  • Kirurgi kräver bukläge.
  • Kirurgin varade mer än 3 timmar.
  • Historia av preoperativ halsont, förkylning.
  • Förväntad svår luftväg.
  • Känd allergi mot studieläkemedel.
  • Nyligen användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
50 patienter kommer att få preoperativ nebulisering med 5 ml natriumkloridlösning.
Experimentell: Ketamingrupp
50 patienter kommer att få preoperativ nebulisering med 50 mg ketamin i 5 ml natriumkloridlösning.
Experimentell: Mg-sulfatgruppen
50 patienter kommer att få preoperativ nebulisering med 250 mg magnesiumsulfat i 5 ml natriumkloridlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra incidensen av postoperativ halsont metod.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera