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Vergleich von vernebeltem Ketamin mit vernebeltem Magnesiumsulfat zur Vorbeugung von postoperativen Halsschmerzen

30. Januar 2026 aktualisiert von: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Vergleich von vernebeltem Ketamin mit vernebeltem Magnesiumsulfat zur Prävention von postoperativem Halsschmerz bei erwachsenen chirurgischen Patienten unter Allgemeinanästhesie: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von nebulisiertem Ketamin gegenüber nebulisiertem Magnesiumsulfat bei der Reduzierung der Inzidenz und Schwere von POST zu vergleichen.

  • Primärer Endpunkt

    • Vergleich der Inzidenz der POST-Methode.

  • Sekundäre Endpunkte

    • Beginn, Schweregrad und Dauer von POST bei 0, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ.
    • Die hämodynamische Aufzeichnung (HR, BP, MBP, vor und nach der Verneblung)
    • Nebenwirkungen (z. B. Sedierung, Husten, Übelkeit, Erbrechen, …)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Halsschmerzen (POST) sind eine häufige Komplikation bei Patienten nach Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation, obwohl Kliniker sie oft als geringfügige Komplikation betrachten. Die Inzidenz von POST wird in verschiedenen Studien auf 21 %–65 % geschätzt. Die Hauptursache für POST sind Atemwegsreizungen und Entzündungen oder Traumata, die durch einen endotrachealen Tubus verursacht werden; die Atemwege können jedoch aufgrund einer bereits bestehenden Begleiterkrankung äußerst empfindlich sein. Unabhängig von ihrer Inzidenz und einigen Präventionsmaßnahmen steht POST ganz oben auf der Liste der unerwünschten Ergebnisse von Patienten in der postoperativen Phase. Es ist allgemein bekannt, dass die Berichterstattung über Halsschmerzen von der Art der Befragung beeinflusst wird, d. h. ob die Fragen direkt oder indirekt gestellt werden.

Die Manifestation von POST umfasst eine Reihe von Anzeichen und Symptomen. Zum Beispiel sind Halsschmerzen eine gewöhnliche Manifestation von Pharyngitis, die selbst verschiedene Ursachen haben kann. Es kann auch eine Vielzahl von Symptomen umfassen, einschließlich Schmerzen und Beschwerden, Laryngitis, Tracheitis, Heiserkeit, Husten oder Dysphagie. Dies führt zu einer erhöhten Morbidität und verursacht weitere Komplikationen bei Patienten.

Verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden wurden versucht, um die Inzidenz von POST zu verringern, mit unterschiedlichen Erfolgsraten. Die pharmakologischen Methoden zur Prävention von POST umfassen die Verwendung von Inhalations-, intravenösen oder topischen Mitteln, darunter Beclomethason-Gel, Magnesiumsulfat-Gurgellösung, Ketamin-Gurgellösung, vernebeltes Ketamin, Magnesiumsulfat-Verneblung und Lidocain-Spray.

Die Verabreichung von vernebelten Medikamenten wird gegenüber der intranasalen Verabreichung, die in die Lunge und die Atemwege inhaliert wird, dringend empfohlen und ist eine wichtige Strategie für verschiedene Atemwegsprobleme und -erkrankungen. Es reduziert Husten, vorübergehende nasale Beschwerden und Stimmbandreizungen. N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren spielten eine entscheidende Rolle bei Entzündungen und Nozizeption im Körper. NMDA-Rezeptoren existieren sowohl in peripheren Nervensystem (PNS)-Neuronen als auch im zentralen NS (ZNS).

Ketamin, ein NMDA-Rezeptorantagonist, wird aufgrund seiner antinozizeptiven und entzündungshemmenden Eigenschaften häufig als Vernebler verabreicht, um die Schwere und Häufigkeit von POST zu verringern.

Magnesium ist ein weiterer NMDA-Rezeptorantagonist, der eine bedeutende Rolle bei der Verringerung der Inzidenz von POST spielt. Es wird als Vernebler eingesetzt; es ist in Krankenhäusern zugänglich und leicht verfügbar. Die Wirksamkeit der präoperativen Verneblung von Magnesiumsulfat wurde bewertet und es wurde festgestellt, dass die Inzidenz und Schwere von POST in Ruhe und beim Schlucken bis zu 24 Stunden nach der Extubation reduziert waren (8). Einige Studien zeigten, dass Ketamin und Magnesium zur Abschwächung von postoperativen Halsschmerzen eingesetzt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Elektiver chirurgischer Eingriff, der eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation erfordert.

    - Ausschlusskriterien:

  • Operation betrifft die Mundhöhle, den Nasenrachenraum, den Kehlkopf und die Halsregion.
  • Operation erfordert Bauchlage.
  • Operation dauerte länger als 3 Stunden.
  • Vorgeschichte von präoperativen Halsschmerzen, Erkältung.
  • Erwartete schwierige Atemwegssituation.
  • Bekannte Allergien gegen die Studienmedikamente.
  • Kürzliche Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
50 Patienten erhalten präoperativ eine Verneblung mit 5 ml physiologischer Kochsalzlösung.
Experimental: Ketamin-Gruppe
50 Patienten erhalten präoperativ eine Verneblung mit 50 mg Ketamin in 5 ml physiologischer Kochsalzlösung.
Experimental: Mg-Sulfat-Gruppe
50 Patienten erhalten präoperativ eine Verneblung mit 250 mg Magnesiumsulfat in 5 ml physiologischer Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Inzidenz von postoperativer Halsschmerzen Methode zu vergleichen.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Halsschmerzen

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