Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nebulisert ketamin med nebulisert magnesiumsulfat for forebygging av postoperativ sår hals

30. januar 2026 oppdatert av: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Sammenligning av nebulisert ketamin med nebulisert magnesiumsulfat for forebygging av postoperativ sår hals hos voksne kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av nebulisert ketamin versus nebulisert magnesiumsulfat for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av POST.

  • Primært utfall

    • Å sammenligne forekomsten av POST-metoden.

  • Sekundære utfall

    • Starttid, alvorlighetsgrad og varighet av POST ved 0, 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt.
    • Registrering av hemodynamikk (HR, BP, MBP, før og etter nebulisering)
    • Bivirkninger (f.eks. sedasjon, hoste, kvalme, oppkast, ….)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ sår hals (POST) er en vanlig komplikasjon som sees hos pasienter etter generell anestesi med endotrakeal intubasjon, selv om klinikere ofte betrakter det som en mindre komplikasjon. Forekomsten av POST er estimert til å være 21 %–65 % i forskjellige studier. Den primære årsaken til POST er luftveisirritasjon og betennelse eller traume forårsaket av en endotrakeal tube; imidlertid kan luftveiene være ekstremt følsomme på grunn av en forutgående komorbid tilstand. Uavhengig av dens forekomst og noen forebyggende tiltak, er POST listet øverst som pasientenes mest uønskede utfall i postoperativ periode. Det er velkjent at rapportering av sår hals påvirkes av spørsmålsmetoden, det vil si om spørsmålene stilles direkte eller indirekte.

Uttrykket av POST utgjør en rekke tegn og symptomer. For eksempel er sår hals et vanlig uttrykk for faryngitt, som i seg selv kan ha en rekke årsaker. Det kan også inkludere en rekke symptomer inkludert smerte og ubehag, laryngitt, trakeitt, heshet, hoste eller dysfagi. Dette fører til en økning i morbiditet og forårsaker ytterligere komplikasjoner hos pasienter.

Forskjellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder har blitt prøvd for å redusere forekomsten av POST med varierende suksessrater. De farmakologiske metodene som brukes for forebygging av POST er bruk av inhalasjons-, intravenøse eller topiske midler som inkluderer beklometason gel, magnesiumsulfat gurglevann, ketamin gurglevann, nebulisert ketamin, magnesiumsulfat nebulisering og lidokain spray.

Nebulisert medisinadministrasjon er sterkt anbefalt fremfor intranasal levering som inhaleres inn i lungene og luftveiene og er en viktig strategi for forskjellige respiratoriske problemer og sykdommer. Det reduserer hoste, midlertidig nasal ubehag og stemmebåndsirritasjon. N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer hadde en avgjørende rolle i betennelse og nosisepsjon i kroppen. NMDA-reseptorer finnes i både perifert nervesystem (PNS) nevroner og sentralt NS (CNS).

Ketamin, en NMDA-reseptorantagonist, administreres vanligvis som en nebulisator for å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av POST på grunn av sine antinosisceptive og antiinflammatoriske egenskaper.

Magnesium er også en annen NMDA-reseptorantagonist som spiller en betydelig rolle i å redusere forekomsten av POST. Det brukes som nebulisator; det er tilgjengelig og lett tilgjengelig på sykehus. Effekten av preoperativ nebulisering av magnesiumsulfat ble vurdert og det ble funnet at forekomsten og alvorlighetsgraden av POST ble redusert i hvile og ved svelging gjennom 24 timer etter ekstubasjon (8). Noen studier viste at ketamin og magnesium kan brukes for dempning av postoperativ sår hals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Planlagt operasjon som krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon.

    - Eksklusjonskriterier:

  • Operasjon involverer munnhule, nesofarynx, larynx og halsregioner.
  • Operasjon krever bukliggende stilling.
  • Operasjonen varte mer enn 3 timer.
  • Historie med preoperativ sår hals, forkjølelse.
  • Forventet vanskelig luftvei.
  • Kjente allergier mot studiel legemidler.
  • Nylig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
50 pasienter vil få preoperativ nebulisering med 5 ml normalt salin.
Eksperimentell: Ketamingruppe
50 pasienter vil motta preoperativ nebulisering med 50 mg ketamin i 5 ml isotonisk saltvann.
Eksperimentell: Mg-sulfat-gruppe
50 pasienter vil motta preoperativ nebulisering med 250 mg magnesiumsulfat i 5 ml isotonisk natriumklorid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne forekomsten av postoperativ sår hals metode.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere