Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Cetamina Nebulizada com Sulfato de Magnésio Nebulizado para a Prevenção de Dor de Garganta Pós-Operatória

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Comparação de Cetamina Nebulizada com Sulfato de Magnésio Nebulizado para a Prevenção de Dor de Garganta Pós-operatória em Pacientes Cirúrgicos Adultos Submetidos a Anestesia Geral: Estudo Prospectivo Randomizado Controlado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da cetamina nebulizada versus sulfato de magnésio nebulizado na redução da incidência e gravidade da POST.

  • Resultado primário

    • Comparar a incidência do método POST.

  • Resultados secundários

    • Início, Gravidade e duração da POST às 0, 2, 4, 6, 12, 24 horas pós-operatórias.
    • Registo hemodinâmico (FC, PA, PAM, pré e pós-nebulização)
    • Efeitos Adversos (ex., sedação, tosse, náuseas, vómitos, ….)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor de garganta pós-operatória (DGPO) é uma complicação comum observada em pacientes após anestesia geral com intubação endotraqueal, embora os clínicos frequentemente a considerem uma complicação menor. A incidência de DGPO é estimada em 21%-65% em diferentes estudos. A causa primária da DGPO é a irritação e inflamação das vias aéreas ou trauma causado pelo tubo endotraqueal; no entanto, as vias aéreas podem ser extremamente sensíveis devido a uma condição comórbida pré-existente. Independentemente da sua incidência e de algumas medidas preventivas, a DGPO está listada no topo como o resultado mais indesejado dos pacientes no período pós-operatório. É bem reconhecido que o relato de dor de garganta é afetado pelo método de questionamento, ou seja, se as perguntas são feitas diretamente ou indiretamente.

A expressão da DGPO constitui um número de sinais e sintomas. Por exemplo, a dor de garganta é uma expressão comum de faringite, que por si só pode ter várias causas. Pode também incluir uma variedade de sintomas, incluindo dor e desconforto, laringite, traqueíte, rouquidão, tosse ou disfagia. Isto leva a um aumento da morbilidade e causa mais complicações nos pacientes.

Vários métodos farmacológicos e não farmacológicos têm sido tentados para diminuir a incidência de DGPO com taxas de sucesso variáveis. Os métodos farmacológicos utilizados para a prevenção da DGPO são o uso de agentes inalatórios, intravenosos ou tópicos que incluem gel de beclometasona, bochecho com sulfato de magnésio, bochecho com cetamina, cetamina nebulizada, nebulização com sulfato de magnésio e spray de lidocaína.

A administração de medicação nebulizada é fortemente recomendada em vez da administração intranasal que é inalada para os pulmões e vias respiratórias e é uma estratégia importante para vários problemas e doenças respiratórias. Reduz a tosse, o desconforto nasal temporário e a irritação das cordas vocais. Os recetores N-metil-D-aspartato (NMDA) tiveram um papel crucial na inflamação e nocicepção no corpo. Os recetores NMDA existem tanto nos neurónios do sistema nervoso periférico (SNP) como no sistema nervoso central (SNC).

A cetamina, um antagonista dos recetores NMDA, é comumente administrada como nebulizador para diminuir a gravidade e frequência da DGPO devido às suas propriedades antinociceptivas e anti-inflamatórias.

O magnésio é também outro antagonista dos recetores NMDA que desempenha um papel significativo na diminuição da incidência de DGPO. É utilizado como nebulizador; é acessível e facilmente disponível em hospitais. A eficácia da nebulização pré-operatória de sulfato de magnésio foi avaliada e verificou-se que a incidência e gravidade da DGPO foram reduzidas em repouso e na deglutição até 24 horas após a extubação (8). Alguns estudos mostraram que a cetamina e o magnésio podem ser utilizados para a atenuação da dor de garganta pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade dos 18 aos 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
  • Cirurgia eletiva que requeira anestesia geral com entubação endotraqueal.

    - Critérios de Exclusão:

  • A cirurgia envolve a cavidade oral, nasofaringe, laringe e regiões do pescoço.
  • A cirurgia requer posição prona.
  • A cirurgia durou mais de 3 horas.
  • Histórico de dor de garganta pré-operatória, constipação comum.
  • Via aérea difícil antecipada.
  • Qualquer alergia conhecida aos fármacos do estudo.
  • Uso recente de anti-inflamatórios não esteroides.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
50 pacientes receberão nebulização pré-operatória com 5 ml de soro fisiológico.
Experimental: Grupo cetamina
50 pacientes receberão nebulização pré-operatória com 50 mg de cetamina em 5 ml de soro fisiológico.
Experimental: Grupo de sulfato de Mg
50 pacientes receberão nebulização pré-operatória com 250 mg de sulfato de magnésio em 5 ml de soro fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar a incidência de dor de garganta pós-operatória método.
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever