Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nebulizovaného ketaminu s nebulizovaným síranem hořečnatým pro prevenci pooperační bolesti v krku

30. ledna 2026 aktualizováno: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Srovnání nebulizovaného ketaminu s nebulizovaným síranem hořečnatým pro prevenci pooperační bolesti v krku u dospělých chirurgických pacientů podstupujících celkovou anestezii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost nebulizovaného ketaminu versus nebulizovaného síranu hořečnatého při snižování incidence a závažnosti POST.

  • Primární výsledek

    • Porovnat incidenci POST metod.

  • Sekundární výsledky

    • Nástup, závažnost a trvání POST v 0, 2, 4, 6, 12, 24 hodinách po operaci.
    • Záznam hemodynamiky (HR, BP, MBP, před a po nebulizaci)
    • Nežádoucí účinky (např. sedace, kašel, nevolnost, zvracení, ….)

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest v krku (POST) je běžnou komplikací pozorovanou u pacientů po celkové anestezii s endotracheální intubací, ačkoli ji klinici často považují za menší komplikaci. Výskyt POST se v různých studiích odhaduje na 21 %–65 %. Hlavní příčinou POST je podráždění a zánět dýchacích cest nebo trauma způsobené endotracheální trubicí; dýchací cesty však mohou být extrémně citlivé kvůli již existujícímu komorbidnímu stavu. Bez ohledu na její výskyt a některá preventivní opatření je POST uvedena na prvním místě jako nejméně žádoucí výsledek pacientů v pooperačním období. Je dobře známo, že hlášení bolesti v krku je ovlivněno metodou dotazování, tj. zda jsou otázky kladeny přímo nebo nepřímo.

Vyjádření POST zahrnuje řadu příznaků a symptomů. Například bolest v krku je běžným projevem faryngitidy, která sama o sobě může mít řadu příčin. Může také zahrnovat různé příznaky včetně bolesti a nepohodlí, laryngitidy, tracheitidy, chrapotu, kašle nebo dysfagie. To vede ke zvýšení morbidity a způsobuje další komplikace u pacientů.

Ke snížení výskytu POST byly vyzkoušeny různé farmakologické a nefarmakologické metody s různou mírou úspěšnosti. Farmakologické metody používané k prevenci POST zahrnují použití inhalačních, intravenózních nebo lokálních látek, mezi které patří gel beklometasonu, kloktadlo síranu hořečnatého, kloktadlo ketaminu, nebulizovaný ketamin, nebulizace síranu hořečnatého a sprej lidokainu.

Podání léku pomocí nebulizátoru se silně doporučuje před intranazálním podáním, které se vdechuje do plic a dýchacích cest, a je důležitou strategií pro různé respirační problémy a onemocnění. Snižuje kašel, dočasné nosní nepohodlí a podráždění hlasivek. Receptory N-methyl-D-aspartátu (NMDA) hrály klíčovou roli v zánětu a nocicepci v těle. Receptory NMDA existují jak v neuronech periferního nervového systému (PNS), tak v centrálním NS (CNS).

Ketamin, antagonista receptorů NMDA, se běžně podává jako nebulizátor ke snížení závažnosti a frekvence POST díky svým antinociceptivním a protizánětlivým vlastnostem.

Hořčík je dalším antagonistou receptorů NMDA, který hraje významnou roli při snižování výskytu POST. Používá se jako nebulizátor; je dostupný a snadno dostupný v nemocnicích. Byla hodnocena účinnost preoperační nebulizace síranu hořečnatého a bylo zjištěno, že výskyt a závažnost POST byly sníženy v klidu a při polykání až 24 hodin po extubaci (8). Některé studie ukázaly, že ketamin a hořčík lze použít ke zmírnění pooperační bolesti v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Oboje pohlaví.
  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.
  • Plánovaná operace vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací.

    - Kritéria pro vyloučení:

  • Operace zahrnuje ústní dutinu, nosohltan, hrtan a oblast krku.
  • Operace vyžaduje polohu na břiše.
  • Operace trvala déle než 3 hodiny.
  • Historie předoperační bolesti v krku, nachlazení.
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty.
  • Jakékoli známé alergie na studijní léky.
  • Nedávné užívání nesteroidních protizánětlivých léků.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
50 pacientů bude předoperačně podstoupit nebulizaci 5 ml fyziologického roztoku.
Experimentální: Ketaminová skupina
50 pacientů bude před operací inhalovat 50 mg ketaminu v 5 ml fyziologického roztoku.
Experimentální: Skupina síranu hořečnatého
50 pacientů podstoupí předoperační nebulizaci s 250 mg síranu hořečnatého v 5 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro porovnání incidence metody bolesti v krku po operaci.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketaminový nebulizátor

Předplatit