Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebuloidin ketamiinin ja nebuloidin magnesiumsulfaatin vertailu leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Nebuloidin ketamiinin ja nebuloidin magnesiumsulfaatin vertailu aikuisten kirurgisten potilaiden postoperatiivisen kurkkukivun ehkäisyssä yleisanestesian aikana: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla sumutettavan ketamiinin ja sumutettavan magnesiumsulfaatin tehokkuutta POST:n esiintymistiheyden ja vakavuuden vähentämisessä.

  • Ensisijainen lopputulos

    • Vertailla POST-menetelmän esiintymistiheyttä.

  • Toissijaiset lopputulokset

    • POST:n puhkeaminen, vakavuus ja kesto 0, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
    • Hemodynaamisten mittauksien tallentaminen (HR, BP, MBP, ennen ja jälkeen sumuttamisen)
    • Haittavaikutukset (esim. sedaatio, yskä, pahoinvointi, oksentaminen, …)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (POST) on yleinen komplikaatio, jota esiintyy potilailla yleisanestesian ja endotrakeaalisen intubaation jälkeen, vaikka kliiniset lääkärit pitävät sitä usein vähäisenä komplikaationa. POST:n esiintyvyys arvioidaan olevan 21–65 % eri tutkimuksissa. POST:n ensisijainen syy on hengitystien ärsytys ja tulehdus tai traumaa, jonka aiheuttaa endotrakeaalinen putki; kuitenkin hengitystie voi olla erittäin herkkä jo olemassa olevan komorbiditeetin vuoksi. Riippumatta sen esiintyvyydestä ja joistakin ehkäisevistä toimenpiteistä, POST on listattu ylimpänä potilaiden epätoivotuimpana lopputuloksena leikkauksen jälkeisellä kaudella. On tunnustettu, että kurkkukivun raportointia vaikuttaa kyselymenetelmä, eli kysytäänkö kysymyksiä suoraan vai epäsuorasti.

POST:n ilmaisu muodostuu useista merkeistä ja oireista. Esimerkiksi kurkkukipu on tavallinen ilmaisu faryngitille, jolla itsellään voi olla useita syitä. Se voi sisältää myös erilaisia oireita, kuten kipua ja epämukavuutta, laryngitista, tracheitista, käheyttä, yskää tai dysfagiaa. Tämä johtaa sairastuvuuden lisääntymiseen ja aiheuttaa potilaissa lisää komplikaatioita.

Eri farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä on kokeiltu POST:n esiintyvyyden vähentämiseksi vaihtelevin menestysprosentein. POST:n ehkäisyyn käytetyt farmakologiset menetelmät ovat inhaloitujen, intravenoosien tai topikaalisten aineiden käyttöä, joihin kuuluvat beklometasoonigeeli, magnesiumsulfaatihuuhtelu, ketamiinihuuhtelu, sumutettu ketamiini, magnesiumsulfaattisumutus ja lidokaiinisuihke.

Sumutettua lääkkeen annostelua suositellaan vahvasti nenän kautta tapahtuvan annostelun sijaan, joka hengitetään keuhkoihin ja hengitysteihin, ja se on tärkeä strategia erilaisiin hengitysongelmiin ja sairauksiin. Se vähentää yskää, väliaikaista nenän epämukavuutta ja äänihuulien ärsytystä. N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreilla oli ratkaiseva rooli tulehduksessa ja nokiseptiossa kehossa. NMDA-reseptoreita esiintyy sekä perifeerisen hermoston (PNS) hermosoluissa että keskushermostossa (CNS).

Ketamiinia, NMDA-reseptorin antagonistia, annetaan yleisesti sumuttimena vähentämään POST:n vakavuutta ja esiintyvyyttä sen antinoseptiivisten ja tulehdusta estävien ominaisuuksien ansiosta.

Magnesium on myös toinen NMDA-reseptorin antagonisti, jolla on merkittävä rooli POST:n esiintyvyyden vähentämisessä. Sitä käytetään sumuttimena; se on saatavilla ja helposti saatavissa sairaaloissa. Magnesiumsulfaatin preoperatiivisen sumutuksen tehokkuutta arvioitiin ja havaittiin, että POST:n esiintyvyys ja vakavuus vähenivät levossa ja nielaistessa 24 tunnin ajan ekstubaation jälkeen (8). Jotkin tutkimukset osoittivat, että ketamiinia ja magnesiumia voidaan käyttää leikkauksen jälkeisen kurkkukivun lieventämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II.
  • Sähköinen leikkaus, joka edellyttää yleisanestesiaa endotrakeaalisen intubaation kanssa.

    - Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus koskee suunonteloa, nielua, kurkkua ja kaulan alueita.
  • Leikkaus edellyttää vatsallaan asentoa.
  • Leikkaus kesti yli 3 tuntia.
  • Ennakkoinen kurkkukipu, flunssa.
  • Odotettu vaikea hengitystie.
  • Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille.
  • Äskettäinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
50 potilasta saa preoperatiivisen nebulisaation 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Kokeellinen: Ketamiiniryhmä
50 potilasta saa preoperatiivisen nebulisaation 50 mg ketamiinia 5 ml normaalisuolaliuoksessa.
Kokeellinen: Mg sulfaattiryhmä
50 potilasta saa leikkauksen ennakkohöyrytyksen 250 mg magnesiumsulfaattia 5 ml normaalisuolaliuoksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä menetelmää.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-25-12-7MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa