Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van genebuliseerde ketamine met genebuliseerd magnesiumsulfaat voor de preventie van postoperatieve keelpijn

30 januari 2026 bijgewerkt door: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Vergelijking van genebuliseerde ketamine met genebuliseerd magnesiumsulfaat voor de preventie van postoperatieve keelpijn bij volwassen chirurgische patiënten onder algehele anesthesie: Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van vernevelde ketamine te vergelijken met vernevelde magnesiumsulfaat bij het verminderen van de incidentie en ernst van POST.

  • Primaire uitkomst

    • De incidentie van POST-methode vergelijken.

  • Secundaire uitkomsten

    • Ontstaan, ernst en duur van POST op 0, 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief.
    • De hemodynamische registratie (HR, BP, MBP, voor en na verneveling)
    • Bijwerkingen (bijv. sedatie, hoesten, misselijkheid, braken, …)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve keelpijn (POST) is een veelvoorkomende complicatie bij patiënten na algehele anesthesie met endotracheale intubatie, hoewel clinici het vaak als een kleine complicatie beschouwen. De incidentie van POST wordt in verschillende studies geschat op 21%-65%. De primaire oorzaak van POST is luchtwegirritatie en ontsteking of trauma veroorzaakt door een endotracheale tube; echter, de luchtwegen kunnen extreem gevoelig zijn door een reeds bestaande comorbiditeit. Ondanks de incidentie en enkele preventieve maatregelen staat POST bovenaan als het meest ongewenste resultaat voor patiënten in de postoperatieve periode. Het is bekend dat de rapportage van keelpijn wordt beïnvloed door de vraagmethode, namelijk of de vragen direct of indirect worden gesteld.

De uitdrukking van POST omvat een aantal tekenen en symptomen. Bijvoorbeeld, keelpijn is een gewone uitdrukking van faryngitis, die op zichzelf verschillende oorzaken kan hebben. Het kan ook een verscheidenheid aan symptomen omvatten, waaronder pijn en ongemak, laryngitis, tracheitis, heesheid, hoesten of dysfagie. Dit leidt tot een toename van morbiditeit en veroorzaakt verdere complicaties bij patiënten.

Er zijn verschillende farmacologische en niet-farmacologische methoden geprobeerd om de incidentie van POST te verminderen met wisselende succespercentages. De farmacologische methoden die worden gebruikt voor de preventie van POST zijn het gebruik van inhalatie-, intraveneuze of lokale middelen, waaronder beclometasongel, magnesiumsulfaatgorgel, ketaminegorgel, vernevelde ketamine, magnesiumsulfaatverneveling en lidocaïnespray.

Vernevelde medicatietoediening wordt sterk aanbevolen boven intranasale toediening die wordt ingeademd in de longen en luchtwegen en is een belangrijke strategie voor verschillende respiratoire problemen en ziekten. Het vermindert hoesten, tijdelijk nasaal ongemak en stembandirritatie. N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptoren speelden een cruciale rol bij ontsteking en nociceptie in het lichaam. NMDA receptoren bestaan zowel in perifere zenuwstelsel (PNS) neuronen als in het centrale zenuwstelsel (CNS).

Ketamine, een NMDA-receptorantagonist, wordt gewoonlijk toegediend als een vernevelaar om de ernst en frequentie van POST te verminderen vanwege zijn antinociceptieve en ontstekingsremmende eigenschappen.

Magnesium is ook een andere NMDA-receptorantagonist die een belangrijke rol speelt bij het verminderen van de incidentie van POST. Het wordt gebruikt als vernevelaar; het is toegankelijk en gemakkelijk verkrijgbaar in ziekenhuizen. De effectiviteit van preoperatieve verneveling van magnesiumsulfaat werd beoordeeld en men ontdekte dat de incidentie en ernst van POST verminderd waren in rust en bij slikken tot 24 uur na extubatie (8). Sommige studies toonden aan dat ketamine en magnesium kunnen worden gebruikt voor de vermindering van postoperatieve keelpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
  • Geplande operatie die algehele anesthesie met endotracheale intubatie vereist.

    - Exclusiecriteria:

  • Operatie betreft de mondholte, nasofarynx, larynx en halsregio.
  • Operatie vereist buikligging.
  • Operatie duurde langer dan 3 uur.
  • Voorgeschiedenis van preoperatieve keelpijn, verkoudheid.
  • Verwachte moeilijke luchtweg.
  • Bekende allergieën voor onderzoeksmedicijnen.
  • Recent gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
50 patiënten zullen preoperatieve verneveling met 5 ml fysiologisch zout ontvangen.
Experimenteel: Ketamine groep
50 patiënten krijgen preoperatieve verneveling met 50 mg ketamine in 5 ml fysiologisch zout.
Experimenteel: Mg-sulfaatgroep
50 patiënten zullen preoperatieve nebulisatie ontvangen met 250 mg magnesiumsulfaat in 5 ml fysiologische zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie van postoperatieve keelpijn methode te vergelijken.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-12-7MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren