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雾化氯胺酮与雾化硫酸镁预防术后咽喉痛的比较

2026年1月30日 更新者:Shahenda Ahmed Ali、Sohag University

比较雾化氯胺酮与雾化硫酸镁对接受全身麻醉的成年手术患者术后咽喉痛的预防效果:前瞻性随机对照研究

本研究旨在比较雾化氯胺酮与雾化硫酸镁在降低术后咽喉痛(POST)发生率和严重程度方面的疗效。

  • 主要结局

    • 比较POST发生率的评估方法。

  • 次要结局

    • 术后0、2、4、6、12、24小时POST的发生时间、严重程度和持续时间。
    • 血流动力学记录(心率、血压、平均动脉压,雾化前及雾化后)
    • 不良事件(如镇静、咳嗽、恶心、呕吐等)

研究概览

详细说明

术后咽喉痛(POST)是全麻气管插管患者常见的并发症,尽管临床医生常将其视为轻微并发症。不同研究中POST的发生率估计为21%-65%。POST的主要原因是气管导管引起的气道刺激、炎症或创伤;然而,由于先前存在的合并症,气道可能极其敏感。无论其发生率如何以及一些预防措施,POST仍被列为患者术后最不希望出现的结果。众所周知,咽喉痛的报告受询问方法的影响,即问题是直接还是间接提出。

POST的表现包括一系列体征和症状。例如,咽喉痛是咽炎的常见表现,而咽炎本身可能有多种原因。它还可能包括多种症状,如疼痛和不适、喉炎、气管炎、声音嘶哑、咳嗽或吞咽困难。这会导致发病率增加,并引起患者进一步的并发症。

已尝试各种药物和非药物方法来降低POST的发生率,成功率各不相同。用于预防POST的药物方法包括使用吸入、静脉或局部药物,如倍氯米松凝胶、硫酸镁漱口液、氯胺酮漱口液、雾化氯胺酮、硫酸镁雾化和利多卡因喷雾。

强烈推荐雾化给药而非鼻内给药,雾化药物被吸入肺部和呼吸道,是处理各种呼吸问题和疾病的重要策略。它能减少咳嗽、暂时性鼻部不适和声带刺激。N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体在体内炎症和伤害感受中起关键作用。NMDA受体存在于外周神经系统(PNS)神经元和中枢神经系统(CNS)中。

氯胺酮是一种NMDA受体拮抗剂,由于其抗伤害感受和抗炎特性,常作为雾化剂给药,以降低POST的严重程度和频率。

镁是另一种NMDA受体拮抗剂,在降低POST发生率方面发挥重要作用。它作为雾化剂使用;在医院中易于获取。评估了术前雾化硫酸镁的疗效,发现拔管后24小时内静息和吞咽时POST的发生率和严重程度均降低(8)。一些研究表明,氯胺酮和镁可用于减轻术后咽喉痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18至65岁。
  • 男女不限。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I-II级。
  • 需气管插管全身麻醉的择期手术。

    - 排除标准:

  • 涉及口腔、鼻咽、喉部和颈部区域的手术。
  • 需要俯卧位的手术。
  • 手术时间超过3小时。
  • 术前有咽喉痛、感冒史。
  • 预期困难气道。
  • 对研究药物已知过敏。
  • 近期使用非甾体抗炎药。
  • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
50名患者将接受5毫升生理盐水的术前雾化吸入。
实验性的:氯胺酮组
50名患者将在术前接受50毫克氯胺酮溶于5毫升生理盐水的雾化吸入。
实验性的:硫酸镁组
50名患者将接受术前雾化吸入,使用5毫升生理盐水溶解的250毫克硫酸镁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较术后咽喉痛发生方法。
大体时间:24 小时
24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月24日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-25-12-7MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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