Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение небулизированного кетамина с небулизированным сульфатом магния для профилактики послеоперационной боли в горле

30 января 2026 г. обновлено: Shahenda Ahmed Ali, Sohag University

Сравнение небулизированного кетамина с небулизированным сульфатом магния для профилактики послеоперационной боли в горле у взрослых хирургических пациентов, находящихся под общей анестезией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного исследования — сравнить эффективность небулизированного кетамина и небулизированного сульфата магния в снижении частоты и тяжести послеоперационной боли в горле (ПОБГ).

  • Первичный исход

    • Сравнить частоту ПОБГ методом.

  • Вторичные исходы

    • Начало, тяжесть и продолжительность ПОБГ через 0, 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции.
    • Запись гемодинамики (ЧСС, АД, САД до и после небулизации).
    • Побочные эффекты (например, седация, кашель, тошнота, рвота, …).

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль в горле (ПОБГ) является распространенным осложнением, наблюдаемым у пациентов после общей анестезии с эндотрахеальной интубацией, хотя клиницисты часто считают ее незначительным осложнением. Частота ПОБГ оценивается в 21%-65% в различных исследованиях. Основной причиной ПОБГ является раздражение и воспаление дыхательных путей или травма, вызванная эндотрахеальной трубкой; однако дыхательные пути могут быть чрезвычайно чувствительными из-за сопутствующего заболевания. Независимо от ее частоты и некоторых профилактических мер, ПОБГ занимает первое место среди наиболее нежелательных исходов для пациентов в послеоперационном периоде. Хорошо известно, что сообщения о боли в горле зависят от метода опроса, то есть от того, задаются ли вопросы прямо или косвенно.

Проявление ПОБГ включает ряд признаков и симптомов. Например, боль в горле является обычным проявлением фарингита, который сам по себе может иметь множество причин. Оно также может включать различные симптомы, включая боль и дискомфорт, ларингит, трахеит, охриплость, кашель или дисфагию. Это приводит к увеличению заболеваемости и вызывает дальнейшие осложнения у пациентов.

Были опробованы различные фармакологические и нефармакологические методы для снижения частоты ПОБГ с разной степенью успеха. Фармакологические методы, используемые для профилактики ПОБГ, включают применение ингаляционных, внутривенных или местных средств, таких как гель беклометазона, полоскание сульфатом магния, полоскание кетамином, небулизированный кетамин, небулизация сульфатом магния и спрей лидокаина.

Введение лекарств через небулайзер настоятельно рекомендуется по сравнению с интраназальным введением, так как оно вдыхается в легкие и дыхательные пути и является важной стратегией при различных респираторных проблемах и заболеваниях. Оно уменьшает кашель, временный дискомфорт в носу и раздражение голосовых связок. N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы играли решающую роль в воспалении и ноцицепции в организме. NMDA-рецепторы существуют как в нейронах периферической нервной системы (ПНС), так и в центральной НС (ЦНС).

Кетамин, антагонист NMDA-рецепторов, обычно вводится через небулайзер для снижения тяжести и частоты ПОБГ благодаря своим антиноцицептивным и противовоспалительным свойствам.

Магний также является еще одним антагонистом NMDA-рецепторов, который играет значительную роль в снижении частоты ПОБГ. Он используется в виде небулайзера; он доступен и легко доступен в больницах. Была оценена эффективность предоперационной небулизации сульфата магния и обнаружено, что частота и тяжесть ПОБГ снижались в покое и при глотании в течение 24 часов после экстубации (8). Некоторые исследования показали, что кетамин и магний могут использоваться для уменьшения послеоперационной боли в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II.
  • Плановое хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии с эндотрахеальной интубацией.

    - Критерии исключения:

  • Операция затрагивает полость рта, носоглотку, гортань и область шеи.
  • Операция требует положения на животе.
  • Продолжительность операции более 3 часов.
  • Наличие в анамнезе предоперационной боли в горле, простуды.
  • Прогнозируемые трудности с проходимостью дыхательных путей.
  • Любые известные аллергии на исследуемые препараты.
  • Недавний прием нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
50 пациентов получат предоперационную небулизацию 5 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: Кетаминовая группа
50 пациентов получат предоперационную небулизацию с 50 мг кетамина в 5 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: Группа сульфата магния
50 пациентов получат предоперационную небулизацию с 250 мг сульфата магния в 5 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для сравнения частоты послеоперационной боли в горле.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-25-12-7MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться