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線維筋痛症候群の女性におけるFive Times Sit-to-stand TestおよびTimed up and go Testsの没入型仮想現実適応版の妥当性、信頼性、および臨床的関連性

2026年1月23日 更新者:Zehra KORKUT、Selcuk University

線維筋痛症候群の女性における、Five Times Sit-to-stand TestおよびTimed up and go Testsの没入型仮想現実適応版の妥当性、信頼性、および臨床的相関

線維筋痛症候群(FMS)は、全身の痛み、疲労、身体活動レベル、筋力、バランス、および機能的な可動性に悪影響を及ぼす機能障害を特徴とする慢性リウマチ性疾患です。 これらの障害は、機能的能力の低下と座位行動の増加につながる可能性があります。 したがって、FMS患者における可動性、バランス、および機能的パフォーマンスの客観的評価が不可欠です。

Five Times Sit-to-Stand Test(5xSTS)およびTimed Up and Go(TUG)テストなどのパフォーマンスベースのテストは、その簡便性、実現可能性、および臨床的関連性から、下肢筋機能、バランス、および機能的可動性を評価するために一般的に使用されています。 近年、仮想現実(VR)ベースの評価方法は、機能的パフォーマンスを評価するための標準化された客観的アプローチとして登場しています。

本研究は、ヘッドマウントVRシステムを使用して、線維筋痛症候群患者における5xSTSおよびTUGテストの仮想現実ベース適応の実現可能性と測定特性を調査することを目的としています。 本研究の知見は、FMS患者の可動性およびバランス評価におけるVR技術の臨床的応用に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、確立された診断基準に基づき線維筋痛症と診断された成人の個人を対象とします。 参加者は外来クリニックおよび告知を通じて募集されます。 すべての参加者は自力で歩行が可能であり、自発的に研究への参加に同意します。 人口統計学的および臨床的特徴、身体能力、筋力、バランス、身体活動レベル、および疼痛の重症度が評価されます。

説明

選定基準:

  • • 米国リウマチ学会(ARB)1990年分類基準に従ってFMSと診断されていること

    • 30歳から60歳の女性であること
    • 指示を理解する認知能力を有すること
    • ボランティアであること

除外基準:

  • • 重度の身体障害

    • リウマチ性/神経学的疾患
    • 筋骨格系の問題(骨折、変形、捻挫)
    • 悪性腫瘍
    • 重度の認知障害
    • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス評価
時間枠:ベースライン時および7日後(再検査間隔)。

パフォーマンスの結果は、Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)およびTimed Up and Go (TUG)テストを使用して評価されます。 これらのテストは、確立された妥当性と信頼性を持つ広く使用されている機能的パフォーマンス測定法です。

本研究では、両テストのバーチャルリアリティ(VR)適応版も適用されます。 参加者はVRヘッドセットを使用してテスト環境に入り、テストプロトコルは従来のアプリケーションと同様の方法で実施されます。 VRベースの評価は、従来の5xSTSおよびTUGテストの標準化された手順に準拠して行われます。

ベースライン時および7日後(再検査間隔)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:ベースライン
座位姿勢で標準化されたテスト姿勢に従って握力が測定されます。肩は内転し中間回旋位、肘は90度屈曲、前腕は中間回旋位で支持され、手首は中間位となります。 測定はハンドヘルドダイナモメーターを使用して利き手から行われます。 参加者は最大随意収縮を行うよう指示されます。 15秒間の休息間隔を置いて3回試行し、最高値がキログラム(kg)で記録されます。
ベースライン
膝伸展筋力
時間枠:ベースライン
膝伸展筋力は、股関節と膝関節を90度に屈曲した座位で、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定します。 下腿は自由に垂らし、腕は胸の前で交差させます。 ダイナモメーターは脚に対して垂直に、内果の1-2 cm近位に配置し、大腿部を固定します。 3回測定を行い、最高値をキログラム(kg)で記録します。
ベースライン
身体活動レベル
時間枠:ベースライン
身体活動レベルは、国際身体活動質問票の7項目短縮版を使用して評価されます。 この質問票は、過去7日間の座位時間、歩行、中強度活動、高強度活動に費やした時間を評価します。 各活動の継続時間(分)と頻度(日数)が記録されます。 総身体活動スコアは、活動時間に対応する代謝当量(MET)値を乗算し、すべての活動スコアを合計することで算出されます。 身体活動レベルは、身体活動不十分(<600 MET-分/週)、最低限活動的(600-3000 MET-分/週)、または活動的(>3000 MET-分/週)に分類されます。
ベースライン
単脚立位バランステスト時間
時間枠:ベースライン
バランスは、目を開けた状態と目を閉じた状態での片脚立ちバランステストを用いて評価されます。 参加者は利き足で立ち、腕を胸の前で組み、反対側の脚を膝を約45度に曲げて地面から持ち上げます。 テスト姿勢が達成された時点でタイマーを開始します。 腕または非支持脚が支えに使用された場合、または最大持続時間の30秒に達した場合にテストを終了します。 時間は秒単位で記録します。 各条件は3回繰り返し、最高のパフォーマンスを記録します。 同じ手順を非利き足にも適用します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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