Immersiivisen virtuaalitodellisuuden mukautetun Viiden kertaa istu- ja nousutestin sekä Ajastetun ylös- ja menemistestin validiteetti, luotettavuus ja kliiniset korrelaatiot fibromyalgiaoireyhtymästä kärsivillä naisilla
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden mukautuksen pätevyys, luotettavuus ja kliiniset yhteydet viiden kertaa istuma-asennosta seisoma-asentoon -testissä ja ajastetussa ylös-ja kävele -testissä naisilla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on krooninen reumaattinen sairaus, jolle on ominaista laaja-alainen kipu, väsymys ja toiminnalliset rajoitteet, jotka vaikuttavat negatiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen, lihasvoimaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Nämä rajoitteet voivat johtaa vähentyneeseen toimintakykyyn ja lisääntyneeseen istumiseen käytettyyn aikaan. Siksi liikkuvuuden, tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn objektiivinen arviointi on välttämätöntä fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Suorituskykypohjaiset testit, kuten Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) ja Timed Up and Go (TUG) -testi, ovat yleisesti käytettyjä alaraajan lihastoiminnan, tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa niiden yksinkertaisuuden, toteutettavuuden ja kliinisen merkityksen vuoksi. Viime aikoina virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvat arviointimenetelmät ovat nousseet esiin standardoituna ja objektiivisena lähestymistapana toiminnallisen suorituskyvyn arviointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvien 5xSTS- ja TUG-testien sovellusten toteutettavuutta ja mittausominaisuuksia fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä käyttäen päähän kiinnitettävää VR-järjestelmää. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän VR-teknologian kliinistä käyttöä liikkuvuuden ja tasapainon arvioinnissa fibromyalgia-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• FMS-diagnoosi American Rheumatology Association (ARB) 1990-luokittelukriteerien mukaisesti,
- Nainen, ikä 30–60 vuotta
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ohjeet
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava fyysinen vamma
- Reumatologiset/neurologiset sairaudet
- Mikä tahansa tukielinten ongelma (murtuma, epämuodostuma, venähdys)
- Pahanlaatuinen kasvain
- Vakava kognitiivinen heikentymä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää myöhemmin (testi-uusintatestiväli).
|
Suorituskykymittaukset arvioidaan käyttäen Five Times Sit-to-Stand -testiä (5xSTS) ja Timed Up and Go -testiä (TUG). Nämä testit ovat laajalti käytettyjä toiminnallisia suorituskykymittareita, joiden pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu. Tässä tutkimuksessa sovelletaan myös molempien testien virtuaalitodellisuus (VR) -sovelluksia. Osallistujat siirtyvät testiympäristöön käyttäen VR-laseja, ja testimenetelmät toteutetaan samalla tavalla kuin perinteisissä sovelluksissa. VR-pohjaiset arvioinnit noudattavat standardoituja menettelytapoja, jotka vastaavat perinteisiä 5xSTS- ja TUG-testien versioita. |
Perustaso ja 7 päivää myöhemmin (testi-uusintatestiväli).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensidonnan voimaa mitataan istuma-asennossa standardoidun testiasennon mukaisesti, olkapää sisäänpäin käännettynä ja neutraalissa asennossa, kyynärpää 90 asteen kulmassa, etuselkä tuettu keskikäännöksessä ja ranne neutraalissa asennossa.
Mittaukset suoritetaan hallitsevasta kädestä kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistus.
Suoritetaan kolme yritystä 15 sekunnin lepotauoin, ja suurin arvo tallennetaan kilogrammoina (kg).
|
Perustaso
|
|
Polven ojennuslihaksen voima
Aikaikkuna: alkuperäinen
|
Polven ojennuslihasten voimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä istuma-asennossa, jossa lonkka ja polvi on taivutettu 90 asteen kulmaan.
Alaraajat roikkuvat vapaasti ja kädet on ristitty rinnan yli.
Dynamometri asetetaan kohtisuoraan jalkaan nähden 1–2 cm luusilmukan yläpuolelle, ja reisi vakautetaan.
Kolme mittausta suoritetaan, ja suurin arvo kirjataan kilogrammoina (kg).
|
alkuperäinen
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire -kyselyn 7-kysymyksistä lyhennelmää.
Kysely arvioi istumiseen, kävelyyn, kohtalaisen intensiteetin aktiviteetteihin ja korkean intensiteetin aktiviteetteihin käytettyä aikaa edellisten 7 päivän aikana.
Kunkin aktiviteetin kesto (minuutteina) ja tiheys (päivinä) kirjataan.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvio lasketaan kertomalla aktiviteetin kesto vastaavalla metabolisen ekvivalentin (MET) arvolla ja laskemalla yhteen kaikkien aktiviteettien arviot.
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiivisiksi (<600 MET-min/viikko), vähäisesti aktiivisiksi (600-3000 MET-min/viikko) tai aktiivisiksi (>3000 MET-min/viikko).
|
perustaso
|
|
Yhden jalan tasapainotestin kesto
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Tasapainoa arvioidaan käyttämällä yksijalkaisen tasapainotestiä silmät auki ja silmät kiinni -olosuhteissa.
Osallistujat seisovat hallitsevalla jalalla käsiristissä rinnan yli, kun taas vastakkaista jalkaa nostetaan maasta polvi noin 45 asteen kulmassa taivutettuna.
Ajanotto alkaa, kun testiasento on saavutettu.
Testi keskeytetään, jos käsiä tai tukijalkaa käytetään tuena tai kun enimmäiskesto 30 sekuntia saavutetaan.
Aika tallennetaan sekunteina.
Jokaista olosuhdetta toistetaan kolme kertaa, ja paras suoritus tallennetaan.
Sama menettely sovelletaan ei-hallitsevaan jalkaan.
|
alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZKORKUT_fibromiyalji
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .