Geldigheid, Betrouwbaarheid en Klinische Correlaten van Immersieve Virtual Reality-aanpassing van de Five Times Sit-to-stand Test en Timed up and go Tests bij Vrouwen met Fibromyalgiesyndroom
Validiteit, Betrouwbaarheid en Klinische Correlaten van Immersieve Virtual Reality-aanpassing van de Five Times Sit-to-stand Test en Timed up and go Tests bij Vrouwen met Fibromyalgie Syndroom
Het fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische reumatische aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn, vermoeidheid en functionele beperkingen die een negatieve invloed hebben op het niveau van fysieke activiteit, spierkracht, balans en functionele mobiliteit. Deze beperkingen kunnen leiden tot een verminderd functioneel vermogen en toegenomen sedentair gedrag. Daarom is objectieve beoordeling van mobiliteit, balans en functionele prestaties essentieel bij personen met FMS.
Prestatiegerichte tests zoals de Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) en de Timed Up and Go (TUG)-test worden vaak gebruikt om de functie van de onderste ledematen, balans en functionele mobiliteit te evalueren vanwege hun eenvoud, haalbaarheid en klinische relevantie. Onlangs zijn op virtual reality (VR) gebaseerde beoordelingsmethoden naar voren gekomen als een gestandaardiseerde en objectieve benadering voor het evalueren van functionele prestaties.
Deze studie heeft als doel de haalbaarheid en meeteigenschappen te onderzoeken van op virtual reality gebaseerde aanpassingen van de 5xSTS- en TUG-tests bij personen met het fibromyalgiesyndroom met behulp van een op het hoofd gemonteerd VR-systeem. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan het klinisch gebruik van VR-technologie bij mobiliteits- en balansbeoordeling bij personen met FMS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerd zijn met FMS volgens de classificatiecriteria van de American Rheumatology Association (ARB) uit 1990,
- Vrouw zijn tussen de 30 en 60 jaar
- Over het cognitieve vermogen beschikken om de instructies te begrijpen
- Vrijwilliger zijn
Exclusiecriteria:
• Ernstige lichamelijke beperking
- Reumatologische/neurologische aandoeningen
- Elk musculoskeletaal probleem (fractuur, misvorming, verstuiking)
- Maligniteit
- Ernstige cognitieve beperking
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie-evaluatie
Tijdsspanne: Baseline en 7 dagen later (test-hertest interval).
|
Prestatieresultaten worden beoordeeld met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) en de Timed Up and Go (TUG)-test. Deze tests zijn veelgebruikte functionele prestatiemetingen met bewezen validiteit en betrouwbaarheid. In deze studie worden ook virtual reality (VR)-aanpassingen van beide tests toegepast. Deelnemers betreden de testomgeving met een VR-headset en testprotocollen worden op dezelfde manier uitgevoerd als bij de conventionele toepassingen. De VR-gebaseerde beoordelingen volgen gestandaardiseerde procedures die gelijkwaardig zijn aan de traditionele versies van de 5xSTS- en TUG-tests. |
Baseline en 7 dagen later (test-hertest interval).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De handknijpkracht wordt gemeten in een zittende positie volgens een gestandaardiseerde testhouding, waarbij de schouder geadduceerd en in neutrale rotatie is, de elleboog 90 graden gebogen is, de onderarm in middenrotatie wordt ondersteund en de pols in een neutrale positie is.
De metingen worden verkregen van de dominante hand met behulp van een handdynamometer.
Deelnemers krijgen instructies om een maximale vrijwillige contractie uit te voeren.
Er worden drie pogingen uitgevoerd met rustintervallen van 15 seconden, en de hoogste waarde wordt vastgelegd in kilogram (kg).
|
Uitgangswaarde
|
|
Knie-extensie spierkracht
Tijdsspanne: baseline
|
De spierkracht van knie-extensie wordt gemeten met een handdynamometer in een zittende positie, waarbij de heup en knie 90 graden gebogen zijn.
De onderbenen hangen vrij en de armen worden gekruist over de borst.
De dynamometer wordt loodrecht op het been geplaatst, 1-2 cm proximaal van de malleoli, met stabilisatie aangebracht op de dij.
Er worden drie metingen verricht en de hoogste waarde wordt vastgelegd in kilogram (kg).
|
baseline
|
|
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de 7-item korte versie van de International Physical Activity Questionnaire.
De vragenlijst evalueert de tijd die is besteed aan zitten, wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit gedurende de voorgaande 7 dagen.
Duur (minuten) en frequentie (dagen) van elke activiteit worden geregistreerd.
De totale fysieke activiteitsscore wordt berekend door de activiteitenduur te vermenigvuldigen met de overeenkomstige metabole equivalent (MET)-waarde en alle activiteitenscores op te tellen.
Fysieke activiteitenniveaus worden geclassificeerd als fysiek inactief (<600 MET-min/week), minimaal actief (600-3000 MET-min/week) of actief (>3000 MET-min/week).
|
basislijn
|
|
Tijd voor de Enkelbenige Balanstest
Tijdsspanne: basislijn
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de enkelbenige balanstest onder ogen-open en ogen-gesloten condities.
Deelnemers staan op het dominante been met de armen gekruist over de borst terwijl het contralaterale been van de grond wordt getild met de knie ongeveer 45 graden gebogen.
De timing begint zodra de testpositie is bereikt.
De test wordt beëindigd als de armen of het niet-staande been voor steun worden gebruikt of wanneer de maximale duur van 30 seconden is bereikt.
De tijd wordt in seconden geregistreerd.
Elke conditie wordt drie keer herhaald en de beste prestatie wordt geregistreerd.
Dezelfde procedure wordt toegepast op het niet-dominante been.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZKORKUT_fibromiyalji
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .