Валидность, надежность и клинические корреляты адаптации теста «Пять раз сесть-встать» и теста «Встать и пойти» в иммерсивной виртуальной реальности у женщин с фибромиалгическим синдромом
Валидность, надежность и клинические корреляты адаптации тестов «Пять раз сесть-встать» и «Встать и пройти» с использованием иммерсивной виртуальной реальности у женщин с синдромом фибромиалгии
Синдром фибромиалгии (СФ) — это хроническое ревматическое заболевание, характеризующееся распространённой болью, усталостью и функциональными нарушениями, которые негативно влияют на уровни физической активности, мышечную силу, равновесие и функциональную подвижность. Эти нарушения могут приводить к снижению функциональной способности и увеличению малоподвижного поведения. Следовательно, объективная оценка подвижности, равновесия и функциональной работоспособности необходима у лиц с СФ.
Основанные на выполнении тесты, такие как тест пятикратного вставания со стула (5xSTS) и тест «Встать и пройти» (TUG), широко используются для оценки функции мышц нижних конечностей, равновесия и функциональной подвижности благодаря своей простоте, выполнимости и клинической значимости. В последнее время методы оценки на основе виртуальной реальности (VR) появились как стандартизированный и объективный подход для оценки функциональной работоспособности.
Цель данного исследования — изучить выполнимость и измерительные свойства адаптаций тестов 5xSTS и TUG на основе виртуальной реальности у лиц с синдромом фибромиалгии с использованием VR-системы с головным дисплеем. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в клиническое использование технологии VR для оценки подвижности и равновесия у лиц с СФ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Диагноз ФМС согласно классификационным критериям Американской ассоциации ревматологов (ARB) 1990 года,
- Женский пол в возрасте 30-60 лет
- Способность когнитивного понимания инструкций
- Добровольное участие
Критерии исключения:
• Тяжёлая физическая инвалидность
- Ревматологические/неврологические заболевания
- Любые проблемы опорно-двигательного аппарата (перелом, деформация, растяжение)
- Злокачественные новообразования
- Выраженные когнитивные нарушения
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности
Временное ограничение: Исходные данные и через 7 дней (интервал тест-ретест).
|
Результаты производительности будут оцениваться с помощью теста «Пять раз встать со стула» (5xSTS) и теста «Встать и пройти» (TUG). Эти тесты являются широко используемыми функциональными показателями производительности с установленной валидностью и надежностью. В этом исследовании также будут применяться адаптации обоих тестов в виртуальной реальности (VR). Участники войдут в тестовую среду с помощью VR-гарнитуры, и протоколы тестов будут проводиться так же, как и при обычном применении. Оценки на основе VR будут следовать стандартизированным процедурам, эквивалентным традиционным версиям тестов 5xSTS и TUG. |
Исходные данные и через 7 дней (интервал тест-ретест).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу сжатия кисти будут измерять в положении сидя в соответствии со стандартизированной позой для тестирования: плечо приведено и находится в нейтральном вращении, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье поддерживается в среднем положении вращения, а запястье находится в нейтральном положении.
Измерения будут проводиться на доминирующей руке с использованием ручного динамометра.
Участникам будет предложено выполнить максимальное произвольное сокращение.
Будут проведены три попытки с интервалами отдыха в 15 секунд, и наивысшее значение будет зафиксировано в килограммах (кг).
|
Базовый уровень
|
|
Сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сила мышц разгибателей коленного сустава будет измеряться с помощью ручного динамометра в положении сидя при сгибании тазобедренного и коленного суставов под углом 90 градусов.
Голени будут свободно свисать, а руки будут скрещены на груди.
Динамометр будет расположен перпендикулярно ноге на 1-2 см проксимальнее лодыжек, с фиксацией на бедре.
Будут выполнены три измерения, и наибольшее значение будет зарегистрировано в килограммах (кг).
|
базовый уровень
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием краткой формы из 7 пунктов Международного опросника по физической активности.
Опросник оценивает время, проведенное сидя, ходьбу, умеренно интенсивные и высокоинтенсивные виды деятельности в течение предыдущих 7 дней.
Продолжительность (минуты) и частота (дни) каждого вида активности будут регистрироваться.
Общий показатель физической активности будет рассчитан путем умножения продолжительности активности на соответствующее значение метаболического эквивалента (MET) и суммирования всех показателей активности.
Уровни физической активности будут классифицированы как физически неактивные (<600 MET-мин/неделю), минимально активные (600-3000 MET-мин/неделю) или активные (>3000 MET-мин/неделю).
|
базовая линия
|
|
Время теста на равновесие на одной ноге
Временное ограничение: исходный уровень
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста на балансирование на одной ноге в условиях открытых и закрытых глаз.
Участники будут стоять на доминирующей ноге, скрестив руки на груди, в то время как контралатеральная нога будет поднята от земли с согнутым коленом примерно на 45 градусов.
Отсчёт времени начнётся после достижения тестовой позиции.
Тест будет прекращён, если руки или неопорная нога будут использоваться для поддержки или когда будет достигнута максимальная продолжительность в 30 секунд.
Время будет записано в секундах.
Каждое условие будет повторено три раза, и лучший результат будет зафиксирован.
Та же процедура будет применена к недоминирующей ноге.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZKORKUT_fibromiyalji
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .