Validité, Fiabilité et Corrélations Cliniques de l'Adaptation en Réalité Virtuelle Immersive du Test de Lever-Assis Cinq Fois et des Tests de Lever-Marcher Chronométrés chez les Femmes Atteintes du Syndrome de Fibromyalgie
Validité, fiabilité et corrélats cliniques de l'adaptation en réalité virtuelle immersive du test Five Times Sit-to-stand et des tests Timed up and go chez les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie
Le syndrome de la fibromyalgie (FMS) est une affection rhumatismale chronique caractérisée par des douleurs généralisées, de la fatigue et des déficiences fonctionnelles qui affectent négativement les niveaux d'activité physique, la force musculaire, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Ces déficiences peuvent entraîner une réduction de la capacité fonctionnelle et une augmentation du comportement sédentaire. Par conséquent, l'évaluation objective de la mobilité, de l'équilibre et de la performance fonctionnelle est essentielle chez les personnes atteintes de FMS.
Les tests basés sur la performance tels que le test de lever-assoir cinq fois (5xSTS) et le test Timed Up and Go (TUG) sont couramment utilisés pour évaluer la fonction musculaire des membres inférieurs, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle en raison de leur simplicité, de leur faisabilité et de leur pertinence clinique. Récemment, les méthodes d'évaluation basées sur la réalité virtuelle (VR) sont apparues comme une approche standardisée et objective pour évaluer la performance fonctionnelle.
Cette étude vise à étudier la faisabilité et les propriétés de mesure des adaptations basées sur la réalité virtuelle des tests 5xSTS et TUG chez les personnes atteintes du syndrome de la fibromyalgie en utilisant un système VR à casque. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'utilisation clinique de la technologie VR dans l'évaluation de la mobilité et de l'équilibre chez les personnes atteintes de FMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Avoir été diagnostiqué avec le SFC selon les critères de classification de l'Association Américaine de Rhumatologie (AAR) de 1990,
- Être une femme âgée de 30 à 60 ans
- Avoir la capacité cognitive de comprendre les instructions
- Être volontaire
Critères d'exclusion :
• Handicap physique sévère
- Maladies rhumatologiques/neurologiques
- Tout problème musculo-squelettique (fracture, déformation, entorse)
- Tumeur maligne
- Déficience cognitive sévère
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances
Délai: Baseline et 7 jours plus tard (intervalle test-retest).
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Les résultats de performance seront évalués à l'aide du test Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) et du test Timed Up and Go (TUG). Ces tests sont des mesures de performance fonctionnelle largement utilisées, dont la validité et la fiabilité sont établies. Dans cette étude, des adaptations en réalité virtuelle (RV) des deux tests seront également appliquées. Les participants entreront dans l'environnement de test à l'aide d'un casque de RV, et les protocoles de test seront menés de la même manière que les applications conventionnelles. Les évaluations basées sur la RV suivront des procédures standardisées équivalentes aux versions traditionnelles des tests 5xSTS et TUG. |
Baseline et 7 jours plus tard (intervalle test-retest).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension manuelle
Délai: Ligne de base
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La force de préhension sera mesurée en position assise selon une posture de test standardisée, avec l'épaule en adduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras soutenu en rotation médiane et le poignet en position neutre.
Les mesures seront obtenues de la main dominante à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Les participants seront invités à effectuer une contraction volontaire maximale.
Trois essais seront réalisés avec des intervalles de repos de 15 secondes, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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Ligne de base
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Force musculaire d'extension du genou
Délai: ligne de base
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La force musculaire d'extension du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel en position assise avec la hanche et le genou fléchis à 90 degrés.
Les jambes inférieures pendront librement et les bras seront croisés sur la poitrine.
Le dynamomètre sera positionné perpendiculairement à la jambe, à 1-2 cm proximal des malléoles, avec une stabilisation appliquée au niveau de la cuisse.
Trois mesures seront obtenues et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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ligne de base
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Niveau d'Activité Physique
Délai: ligne de base
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du formulaire court en 7 items du questionnaire international sur l'activité physique.
Le questionnaire évalue le temps passé assis, à marcher, en activités d'intensité modérée et en activités d'intensité vigoureuse au cours des 7 derniers jours.
La durée (minutes) et la fréquence (jours) de chaque activité seront enregistrées.
Le score total d'activité physique sera calculé en multipliant la durée de l'activité par la valeur d'équivalent métabolique (MET) correspondante et en additionnant tous les scores d'activité.
Les niveaux d'activité physique seront classés comme physiquement inactif (<600 MET-min/semaine), minimalement actif (600-3000 MET-min/semaine) ou actif (>3000 MET-min/semaine).
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ligne de base
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Temps du Test d'Équilibre sur une Jambe
Délai: ligne de base
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L'équilibre sera évalué à l'aide du test d'équilibre unipodal dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Les participants se tiendront debout sur la jambe dominante avec les bras croisés sur la poitrine tandis que la jambe controlatérale sera soulevée du sol avec le genou fléchi à environ 45 degrés.
Le chronométrage débutera une fois la position de test atteinte.
Le test sera interrompu si les bras ou la jambe non porteuse sont utilisés pour se soutenir ou lorsque la durée maximale de 30 secondes est atteinte.
Le temps sera enregistré en secondes.
Chaque condition sera répétée trois fois, et la meilleure performance sera enregistrée.
La même procédure sera appliquée à la jambe non dominante.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZKORKUT_fibromiyalji
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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