Validita, spolehlivost a klinické korelace imerzní virtuální reality adaptace testu pětinásobného vstávání ze sedu a testu Timed up and go u žen s fibromyalgickým syndromem
Validita, spolehlivost a klinické korelace adaptace testu pětinásobného vstávání ze sedu a testu Timed Up and Go pomocí imerzivní virtuální reality u žen se syndromem fibromyalgie
Syndrom fibromyalgie (FMS) je chronické revmatické onemocnění charakterizované rozsáhlou bolestí, únavou a funkčními poruchami, které negativně ovlivňují úroveň fyzické aktivity, svalovou sílu, rovnováhu a funkční mobilitu. Tyto poruchy mohou vést ke snížené funkční kapacitě a zvýšenému sedavému chování. Proto je objektivní hodnocení mobility, rovnováhy a funkční výkonnosti u jedinců s FMS nezbytné.
Testy založené na výkonu, jako je Test pětkrát sednout a vstát (5xSTS) a Test Timed Up and Go (TUG), se běžně používají k hodnocení funkce svalů dolních končetin, rovnováhy a funkční mobility díky své jednoduchosti, proveditelnosti a klinické relevanci. V poslední době se objevily metody hodnocení založené na virtuální realitě (VR) jako standardizovaný a objektivní přístup k hodnocení funkční výkonnosti.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a měřicí vlastnosti adaptací testů 5xSTS a TUG založených na virtuální realitě u jedinců se syndromem fibromyalgie pomocí VR systému nasazeného na hlavu. Výsledky této studie by měly přispět ke klinickému využití technologie VR při hodnocení mobility a rovnováhy u jedinců s FMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Diagnóza FMS podle klasifikačních kritérií Americké revmatologické asociace (ARB) z roku 1990,
- Žena ve věku 30–60 let
- Kognitivní schopnost porozumět pokynům
- Dobrovolná účast
Kritéria pro vyloučení:
• Těžké fyzické postižení
- Revmatologická/neurologická onemocnění
- Jakýkoli problém s pohybovým aparátem (zlomenina, deformita, podvrtnutí)
- Malignita
- Těžká kognitivní porucha
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonnosti
Časové okno: Výchozí hodnota a o 7 dní později (interval test-retest).
|
Výsledky výkonu budou hodnoceny pomocí testu pětkrát vstaň a sedni (5xSTS) a testu Timed Up and Go (TUG). Tyto testy jsou široce používané funkční výkonnostní měřítka s prokázanou validitou a spolehlivostí. V této studii budou použity také adaptace obou testů ve virtuální realitě (VR). Účastníci vstoupí do testovacího prostředí pomocí VR headsetu a testovací protokoly budou provedeny stejným způsobem jako u konvenčních aplikací. Hodnocení založená na VR budou dodržovat standardizované postupy ekvivalentní tradičním verzím testů 5xSTS a TUG. |
Výchozí hodnota a o 7 dní později (interval test-retest).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla stisku ruky bude měřena v sedě podle standardizovaného testovacího postoje, s ramenem přitaženým k tělu a v neutrální rotaci, s loktem ohnutým na 90 stupňů, s předloktím podepřeným ve střední rotaci a se zápěstím v neutrální poloze.
Měření budou provedena z dominantní ruky pomocí ručního dynamometru.
Účastníci budou instruováni, aby provedli maximální dobrovolnou kontrakci.
Provedou se tři pokusy s 15sekundovými přestávkami a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kilogramech (kg).
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla svalů při extenzi kolene
Časové okno: výchozí hodnota
|
Síla svalů extenze kolene bude měřena pomocí ručního dynamometru vsedě s kyčlí a kolenem ohnutými do 90 stupňů.
Dolní končetiny budou volně viset a paže budou zkřížené na hrudi.
Dynamometr bude umístěn kolmo na nohu, 1–2 cm proximálně od malleolů, se stabilizací na stehně.
Získají se tři měření a nejvyšší hodnota se zaznamená v kilogramech (kg).
|
výchozí hodnota
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: vstupní hodnoty
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí 7-položkové krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Dotazník hodnotí čas strávený sezením, chůzí, aktivitami střední intenzity a aktivitami vysoké intenzity během předchozích 7 dnů.
Doba trvání (minuty) a frekvence (dny) každé aktivity budou zaznamenány.
Celkové skóre fyzické aktivity bude vypočítáno vynásobením délky trvání aktivity odpovídající metabolickou ekvivalentní (MET) hodnotou a sečtením všech skóre aktivit.
Úrovně fyzické aktivity budou klasifikovány jako fyzicky neaktivní (<600 MET-min/týden), minimálně aktivní (600-3000 MET-min/týden) nebo aktivní (>3000 MET-min/týden).
|
vstupní hodnoty
|
|
Čas testu rovnováhy na jedné noze
Časové okno: výchozí hodnota
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Účastníci budou stát na dominantní noze se zkříženýma rukama na hrudi, zatímco kontralaterální noha bude zvednuta ze země s kolenem ohnutým přibližně o 45 stupňů.
Časování začne, jakmile bude dosaženo testovací polohy.
Test bude ukončen, pokud budou ruce nebo neopěrná noha použity jako opora nebo když bude dosaženo maximální doby 30 sekund.
Čas bude zaznamenán v sekundách.
Každá podmínka bude opakována třikrát a bude zaznamenán nejlepší výkon.
Stejný postup bude aplikován na nedominantní nohu.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZKORKUT_fibromiyalji
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibromyalgický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy