Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektoria, wiarygodność i korelacje kliniczne adaptacji testu pięciokrotnego wstawania z krzesła oraz testu Timed Up and Go w wirtualnej rzeczywistości immersyjnej u kobiet z zespołem fibromialgii

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zehra KORKUT, Selcuk University

Trafność, rzetelność i korelacje kliniczne adaptacji testu pięciokrotnego wstawania z krzesła oraz testu Timed Up and Go w wirtualnej rzeczywistości immersyjnej u kobiet z zespołem fibromialgii

Zespół fibromialgii (FMS) to przewlekła choroba reumatyczna charakteryzująca się rozległym bólem, zmęczeniem i zaburzeniami funkcjonalnymi, które negatywnie wpływają na poziom aktywności fizycznej, siłę mięśni, równowagę i mobilność funkcjonalną. Te zaburzenia mogą prowadzić do zmniejszonej wydolności funkcjonalnej i zwiększonego siedzącego trybu życia. Dlatego obiektywna ocena mobilności, równowagi i wydolności funkcjonalnej jest niezbędna u osób z FMS.

Testy oparte na wydajności, takie jak test pięciokrotnego wstawania z krzesła (5xSTS) i test Timed Up and Go (TUG), są powszechnie stosowane do oceny funkcji mięśni kończyn dolnych, równowagi i mobilności funkcjonalnej ze względu na ich prostotę, wykonalność i znaczenie kliniczne. Ostatnio pojawiły się metody oceny oparte na rzeczywistości wirtualnej (VR) jako ustandaryzowane i obiektywne podejście do oceny wydolności funkcjonalnej.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i właściwości pomiarowych adaptacji testów 5xSTS i TUG opartych na rzeczywistości wirtualnej u osób z zespołem fibromialgii przy użyciu systemu VR zintegrowanego z hełmem. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do klinicznego zastosowania technologii VR w ocenie mobilności i równowagi u osób z FMS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

51

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmie osoby dorosłe z rozpoznaną fibromialgią zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi. Uczestnicy będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnych i poprzez ogłoszenia. Wszyscy uczestnicy będą mogli samodzielnie chodzić i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Ocenione zostaną cechy demograficzne i kliniczne, wydolność fizyczna, siła mięśni, równowaga, poziom aktywności fizycznej oraz nasilenie bólu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Zdiagnozowanie FMS zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Reumatologicznego (ARB) z 1990 roku,

    • Bycie kobietą w wieku 30-60 lat
    • Posiadanie zdolności poznawczych do zrozumienia instrukcji
    • Bycie ochotnikiem

Kryteria wykluczenia:

  • • Ciężka niepełnosprawność fizyczna

    • Choroby reumatologiczne/neurologiczne
    • Jakikolwiek problem układu mięśniowo-szkieletowego (złamanie, deformacja, skręcenie)
    • Nowotwór złośliwy
    • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych
    • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydajności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 7 dni później (interwał test-retest).

Wyniki sprawności będą oceniane za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła (5xSTS) oraz testu Timed Up and Go (TUG). Testy te są powszechnie stosowanymi miarami sprawności funkcjonalnej o potwierdzonej trafności i rzetelności.

W tym badaniu zastosowane zostaną również adaptacje obu testów w wirtualnej rzeczywistości (VR). Uczestnicy wejdą do środowiska testowego za pomocą gogli VR, a protokoły testowe będą przeprowadzane w taki sam sposób, jak w przypadku konwencjonalnych zastosowań. Oceny oparte na VR będą przebiegać zgodnie ze standaryzowanymi procedurami odpowiadającymi tradycyjnym wersjom testów 5xSTS i TUG.

Linia bazowa i 7 dni później (interwał test-retest).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu ręki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Siłę chwytu ręcznego będzie mierzyć się w pozycji siedzącej zgodnie ze standardową postawą testową, z ramieniem przywiedzionym i w rotacji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem podpartym w rotacji pośredniej oraz nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Pomiary będą uzyskiwane z ręki dominującej przy użyciu ręcznego dynamometru. Uczestnicy otrzymają instrukcje wykonania maksymalnego skurczu dowolnego. Przeprowadzone zostaną trzy próby z 15-sekundowymi przerwami, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg).
Wartość wyjściowa
Siła mięśni prostujących kolano
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Siłę mięśnia prostownika kolana zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem zgiętymi pod kątem 90 stopni. Dolne części nóg będą swobodnie zwisać, a ramiona będą skrzyżowane na klatce piersiowej. Dynamometr zostanie ustawiony prostopadle do nogi, 1-2 cm proksymalnie do kostek, z zastosowaniem stabilizacji na udzie. Wykonane zostaną trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg).
linia wyjściowa
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany przy użyciu krótkiej 7-punktowej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Kwestionariusz ocenia czas spędzony na siedzeniu, chodzeniu, aktywnościach o umiarkowanej intensywności i aktywnościach o dużej intensywności w ciągu ostatnich 7 dni. Czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) każdej aktywności zostaną zarejestrowane. Łączny wynik aktywności fizycznej zostanie obliczony poprzez pomnożenie czasu trwania aktywności przez odpowiednią wartość równoważnika metabolicznego (MET) i zsumowanie wszystkich wyników aktywności. Poziomy aktywności fizycznej zostaną sklasyfikowane jako fizycznie nieaktywny (<600 MET-min/tydzień), minimalnie aktywny (600-3000 MET-min/tydzień) lub aktywny (>3000 MET-min/tydzień).
linia bazowa
Czas Testu Równowagi na Jednej Nodze
Ramy czasowe: linia bazowa
Równowagę ocenia się za pomocą testu równowagi na jednej nodze w warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami. Uczestnicy będą stać na nodze dominującej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, podczas gdy nogę przeciwległą unosi się z ziemi z kolanem zgiętym pod kątem około 45 stopni. Pomiar czasu rozpoczyna się po osiągnięciu pozycji testowej. Test zostanie przerwany, jeśli ręce lub noga niepodporowa zostaną użyte do podparcia lub gdy zostanie osiągnięty maksymalny czas trwania 30 sekund. Czas będzie rejestrowany w sekundach. Każdy warunek zostanie powtórzony trzy razy, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany. Ta sama procedura zostanie zastosowana do nogi niedominującej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj