Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet, pålidelighed og kliniske korrelater af en immersiv virtual reality-adaptation af Five Times Sit-to-stand-testen og Timed Up and Go-testen hos kvinder med fibromyalgi-syndrom

23. januar 2026 opdateret af: Zehra KORKUT, Selcuk University

Gyldighed, pålidelighed og kliniske korrelationer af den immersive virtuelle virkeligheds-adaptation af Five Times Sit-to-stand-testen og Timed up and go-testen hos kvinder med fibromyalgi-syndrom

Fibromyalgi-syndrom (FMS) er en kronisk reumatisk tilstand, der er kendetegnet ved udbredt smerte, træthed og funktionelle nedsættelser, som negativt påvirker fysisk aktivitetsniveau, muskelstyrke, balance og funktionel mobilitet. Disse nedsættelser kan føre til reduceret funktionel kapacitet og øget stillesiddende adfærd. Derfor er objektiv vurdering af mobilitet, balance og funktionel præstation afgørende for personer med FMS.

Præstationsbaserede tests såsom Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) og Timed Up and Go (TUG) test bruges almindeligvis til at evaluere nedre ekstremitets muskelfunktion, balance og funktionel mobilitet på grund af deres enkelhed, gennemførlighed og kliniske relevans. For nylig er virtuel virkelighed (VR)-baserede vurderingsmetoder opstået som en standardiseret og objektiv tilgang til at evaluere funktionel præstation.

Dette studie har til formål at undersøge gennemførligheden og målingsegenskaberne af virtuel virkelighed-baserede tilpasninger af 5xSTS og TUG tests hos personer med fibromyalgi-syndrom ved hjælp af et hovedmonteret VR-system. Resultater fra dette studie forventes at bidrage til den kliniske anvendelse af VR-teknologi i mobilitets- og balancevurdering hos personer med FMS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil inkludere voksne personer diagnosticeret med fibromyalgi ifølge etablerede diagnostiske kriterier. Deltagere vil blive rekrutteret fra ambulatorier og gennem annoncering. Alle deltagere vil være i stand til at gå selvstændigt og vil frivilligt indvillige i at deltage i studiet. Demografiske og kliniske karakteristika, fysisk præstation, muskelstyrke, balance, fysisk aktivitetsniveau og smertestyrke vil blive vurderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • At være diagnosticeret med FMS i henhold til American Rheumatology Association (ARB) 1990-klassifikationskriterierne,

    • At være kvinde i alderen 30-60 år
    • At have den kognitive evne til at forstå instruktionerne
    • At være frivillig

Eksklusionskriterier:

  • • Alvorlig fysisk handicap

    • Reumatologiske/neurologiske sygdomme
    • Ethvert muskel-skeletproblem (fraktur, deformitet, forstuvning)
    • Malignitet
    • Alvorlig kognitiv svækkelse
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne evaluering
Tidsramme: Baseline og 7 dage senere (test-retest interval).

Ydeevneudfald vil blive vurderet ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) og Timed Up and Go (TUG) testen. Disse test er bredt anvendte funktionelle ydeevnemål med etableret validitet og pålidelighed.

I denne undersøgelse vil virtuel virkelighed (VR) tilpasninger af begge test også blive anvendt. Deltagere vil indgå i testmiljøet ved hjælp af et VR-headset, og testprotokoller vil blive udført på samme måde som de konventionelle anvendelser. De VR-baserede vurderinger vil følge standardiserede procedurer svarende til de traditionelle versioner af 5xSTS- og TUG-testene.
Baseline og 7 dage senere (test-retest interval).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Udgangspunkt
Håndstyrke vil blive målt i en siddende stilling efter standardiseret teststilling, med skulderen adduceret og i neutral rotation, albuen flekteret til 90 grader, underarmen understøttet i midterrotation og håndleddet i neutral stilling. Målinger vil blive foretaget på den dominerende hånd ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre en maksimal frivillig sammentrækning. Der vil blive foretaget tre forsøg med 15 sekunders hvileintervaller, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram (kg).
Udgangspunkt
Knæstrækker muskelstyrke
Tidsramme: baseline
Knæstrækker muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer i en siddeposition med hofte og knæ bøjet til 90 grader. Underbenene vil hænge frit, og armene vil være krydset over brystet. Dynamometeret vil blive placeret vinkelret på benet, 1-2 cm proximalt for malleoli, med stabilisering anvendt på låret. Tre målinger vil blive foretaget, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram (kg)
baseline
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: udgangspunkt
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af den 7-punkts korte version af International Physical Activity Questionnaire.
Spørgeskemaet evaluerer tid brugt på at sidde, gå, moderat-intensiv aktivitet og høj-intensiv aktivitet i løbet af de foregående 7 dage.
Varighed (minutter) og hyppighed (dage) for hver aktivitet vil blive registreret.
Den samlede fysiske aktivitetsscore vil blive beregnet ved at multiplicere aktivitetsvarigheden med den tilsvarende metaboliske ækvivalent (MET)-værdi og summere alle aktivitetsscore.
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive klassificeret som fysisk inaktiv (<600 MET-min/uge), minimalt aktiv (600-3000 MET-min/uge) eller aktiv (>3000 MET-min/uge).
udgangspunkt
Enbensbalance-testtid
Tidsramme: baseline
Balance vil blive vurderet ved hjælp af en-balancetesten under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold. Deltagerne vil stå på det dominerende ben med armene krydset over brystet, mens det kontralaterale ben løftes fra jorden med knæet bøjet til ca. 45 grader. Tidsmåling begynder, når testpositionen er opnået. Testen afsluttes, hvis armene eller det ikke-støttende ben bruges til støtte, eller når den maksimale varighed på 30 sekunder er nået. Tiden registreres i sekunder. Hver betingelse gentages tre gange, og den bedste præstation registreres. Den samme procedure anvendes på det ikke-dominerende ben.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZKORKUT_fibromiyalji

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner