Gyldighet, pålitelighet og kliniske korrelater av immersiv virtuell virkelighetstilpasning av Five Times Sit-to-stand Test og Timed up and go Tests hos kvinner med fibromyalgi syndrom
Gyldighet, pålitelighet og kliniske korrelater av immersiv virtuell virkelighetstilpasning av Five Times Sit-to-stand-testen og Timed up and go-testen hos kvinner med fibromyalgi-syndrom
Fibromyalgi-syndrom (FMS) er en kronisk revmatisk tilstand preget av utbredt smerte, tretthet og funksjonsnedsettelser som negativt påvirker fysisk aktivitetsnivå, muskelstyrke, balanse og funksjonell mobilitet. Disse nedsettelsene kan føre til redusert funksjonsevne og økt stillesittende atferd. Derfor er objektiv vurdering av mobilitet, balanse og funksjonell ytelse avgjørende for personer med FMS.
Ytelsesbaserte tester som Fem Ganger Sitte-til-Stå-testen (5xSTS) og Timed Up and Go (TUG)-testen brukes vanligvis for å evaluere nedre ekstremitets muskel-funksjon, balanse og funksjonell mobilitet på grunn av deres enkelhet, gjennomførbarhet og klinisk relevans. Nylig har virtual reality (VR)-baserte vurderingsmetoder dukket opp som en standardisert og objektiv tilnærming for å evaluere funksjonell ytelse.
Denne studien har som mål å undersøke gjennomførbarheten og måleegenskapene til virtual reality-baserte tilpasninger av 5xSTS- og TUG-testene hos personer med fibromyalgi-syndrom ved bruk av et VR-hodesystem. Funn fra denne studien forventes å bidra til den kliniske bruken av VR-teknologi i mobilitets- og balansevurdering hos personer med FMS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å ha blitt diagnostisert med FMS i henhold til American Rheumatology Association (ARB) sin klassifiseringskriterie fra 1990,
- Å være kvinne i alderen 30-60 år
- Å ha kognitiv evne til å forstå instruksjonene
- Å være frivillig
Eksklusjonskriterier:
• Alvorlig fysisk funksjonshemming
- Reumatologiske/nevrologiske sykdommer
- Noe muskel- og skjelettproblem (brudd, deformitet, forstuing)
- Malignitet (kreft)
- Alvorlig kognitiv svikt
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesevaluering
Tidsramme: Baseline og 7 dager senere (test-retest intervall).
|
Ytelsesresultater vil bli vurdert ved hjelp av Fem Ganger Sitt-til-Stå-testen (5xSTS) og Timed Up and Go-testen (TUG). Disse testene er mye brukte funksjonelle ytelsesmål med etablert validitet og reliabilitet. I denne studien vil virtuell virkelighet (VR)-tilpasninger av begge testene også bli brukt. Deltakerne vil gå inn i testmiljøet ved hjelp av et VR-hodetelefon, og testprotokoller vil bli utført på samme måte som de konvensjonelle applikasjonene. De VR-baserte vurderingene vil følge standardiserte prosedyrer som tilsvarer de tradisjonelle versjonene av 5xSTS- og TUG-testene. |
Baseline og 7 dager senere (test-retest intervall).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Håndstyrke vil bli målt i sittende stilling etter standardisert teststilling, med skulderen adduksjon og i nøytral rotasjon, albuen fleksjonert til 90 grader, underarmen støttet i midtrotasjon, og håndleddet i nøytral stilling.
Målinger vil bli tatt fra den dominerende hånden ved bruk av et håndholdt dynamometer.
Deltakere vil bli instruert til å utføre en maksimal frivillig sammentrekning.
Tre forsøk vil bli gjennomført med 15 sekunders hvileintervaller, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Utgangspunkt
|
|
Kneekstensjon muskels styrke
Tidsramme: baseline
|
Knestrekemuskelstyrke vil bli målt med en håndholdt dynamometer i sittende stilling med hofta og kneet bøyd til 90 grader.
Underbena vil henge fritt, og armene vil være krysset over brystet.
Dynamometeret vil bli plassert vinkelrett på beinet, 1-2 cm proximalt for malleoli, med stabilisering påført på låret.
Tre målinger vil bli tatt, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram (kg).
|
baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved bruk av den 7-punkts korte versjonen av International Physical Activity Questionnaire.
Spørreskjemaet evaluerer tid brukt på å sitte, gå, moderatintensive aktiviteter og høyintensive aktiviteter i løpet av de foregående 7 dagene. Varighet (minutter) og frekvens (dager) for hver aktivitet vil bli registrert. Total fysisk aktivitetsscore vil bli beregnet ved å multiplisere aktivitetsvarigheten med den tilsvarende metabolske ekvivalenten (MET)-verdien og summere alle aktivitetspoengene. Fysiske aktivitetsnivåer vil bli klassifisert som fysisk inaktiv (<600 MET-min/uke), minimalt aktiv (600-3000 MET-min/uke) eller aktiv (>3000 MET-min/uke). |
utgangspunkt
|
|
Tid for balansetest på ett ben
Tidsramme: utgangspunkt
|
Balansen vil bli vurdert ved bruk av en-bens balansetest under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold.
Deltakerne vil stå på det dominerende beinet med armene krysset over brystet mens det motsatte beinet løftes fra bakken med kneet bøyd til omtrent 45 grader.
Tidsmålingen vil begynne når testposisjonen er oppnådd.
Testen vil bli avsluttet hvis armene eller det ikke-støttende beinet brukes til støtte, eller når maksimal varighet på 30 sekunder er nådd.
Tiden vil bli registrert i sekunder.
Hvert forhold vil bli gjentatt tre ganger, og den beste prestasjonen vil bli registrert.
Samme prosedyre vil bli brukt på det ikke-dominerende beinet.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZKORKUT_fibromiyalji
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .